医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...价,并要求其微生物指标应符合GB15980标准的要求。(13)等效体积粒径分布:与实际颗粒具有相同体积的同物质的球形颗粒的直径叫做等效体积粒径。按照激光散射法或EN13544-1规定的瀑布撞击法检测,等效体积粒径分布应符合制...
法规文件高剂量率近距离放射治疗
...度,避免直接将施源管敷贴在皮肤表面,可用一定厚度的等效组织补偿物隔开。(2)组织间插植照射布源时,应严格按无菌操作规范进行,插植部位先给予局部麻醉。根据靶区大小和巴黎系统剂量学原则,确定施源针或管的分...
医疗技术名植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...器,除非有特殊规定。测试设备:使用图GG.101介绍的组织等效接口电路;图GG.103介绍的低通过滤器;两个示波器,标称输入阻抗1MΩ;测试信号发生器,输出阻抗50Ω。注:必须注意测试信号发生器本身不能产生低频成分测试信号...
法规文件中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
...指标等。应注意不同类型假设检验(如优效性假设检验、等效性假设检验、非劣效性假设检验)的区别。前期的研究结果应为后续研究设计提供支持,如临床研究的试验设计应充分考虑临床前药效学、毒理学研究结果,确证性试...
笑气
...3X分子筛硅铝比为SiO2/AL2O3≈2.6–3.0,孔径为10A),或其他等效色谱柱。A.5.4.2载气流量(氦气99.999%):10mL/min。A.5.4.3检测器温度:160℃。A.5.4.4柱箱温度:30℃。A.5.4.5尾吹气流:5.0mL/min。A.5.5测定步骤:A.5.5.1准备按仪器使用说明书开...
一氧化二氮
...3X分子筛硅铝比为SiO2/AL2O3≈2.6–3.0,孔径为10A),或其他等效色谱柱。A.5.4.2载气流量(氦气99.999%):10mL/min。A.5.4.3检测器温度:160℃。A.5.4.4柱箱温度:30℃。A.5.4.5尾吹气流:5.0mL/min。A.5.5测定步骤:A.5.5.1准备按仪器使用说明书开...
氧化亚氮
...3X分子筛硅铝比为SiO2/AL2O3≈2.6–3.0,孔径为10A),或其他等效色谱柱。A.5.4.2载气流量(氦气99.999%):10mL/min。A.5.4.3检测器温度:160℃。A.5.4.4柱箱温度:30℃。A.5.4.5尾吹气流:5.0mL/min。A.5.5测定步骤:A.5.5.1准备按仪器使用说明书开...
呼吸系统药物;降低肺血管阻力及肺动脉高压的药物;药物;食品添加剂;食品安全;食品WS/T 658—2019 婴儿培养箱安全管理
...33℃,具备加湿功能的培养箱将湿度加湿至最大状态,将声级计的传声器放置在婴儿床垫中心离床垫表面上方10cm~15cm处,测量婴儿舱内的噪声。进行这一实验时,婴儿舱内测得的背景噪声(婴儿培养箱不工作时的噪声)应至少...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;妇产科;医疗设备WS/T 635—2018 尿中砷形态测定 液相色谱-原子荧光法
...柱条件:阴离子交换色谱柱(柱长250mm,内径4.1mm),或等效柱。阴离子交换色谱保护柱(柱长25mm,内径2.3mm),或等效柱。8.2.2流动相组成:15mmol/L磷酸氢二铵溶液(pH=6.0)作为流动相,1.0mL/min流速洗脱,进样体积为100µL。8.3原...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查;尿中砷形态测定化妆品中水杨酸的检测方法
...。5.2色谱条件色谱柱:耐酸性C8柱,250mm×4.6mmi.d.,5mm,或等效色谱柱;流动相梯度洗脱程序:时间/minV(A液)/%V(B液)/%0.0802010.0109015.0109015.1802020.08020流速:1.2mL/min;检测波长:300nm;柱温:25℃;进样量:20mL。5.3测定在5.2色谱...