分析灵敏度检测限
...。为了估计FS,须用多个检测限浓度来确定在低浓度处的精密度表现,从中选择具20%CV的浓度。在证实厂商的FS的明时,使用的检测限样品浓度应和厂商的说明相同。实验须考虑的因素一般制备两种不同类型的样品。一个是“空白...
化验及医学检查WS/T 459—2018 常用血清肿瘤标志物检测的临床应用和质量管理
...抗原检测前列腺癌临床应用WS/T492临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件3.1肿瘤标志物tumormarker;TM在恶性肿瘤的发生和增殖过程中,由肿瘤细胞本身所产生的或是由机体对肿瘤...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查腹膜透析行腹膜平衡试验(PET)及透析充分性评估(KT/V)临床路径(2016年版)
...膜透析行腹膜平衡试验(PET)及透析充分性评估(KT/V)临床路径(2016年版)》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》(国卫办医函〔2016〕1315号)印发。发布通知:...
临床路径;2016年版临床路径居民健康卡应用规范
...卡带触点的集成电路卡第5部分ICD-9-CM国际疾病分类第九版临床修订ICD-10国际疾病与相关健康问题分类代码第十版ISO/IEC14443识别卡非接触式集成电路卡接近式卡ISO/IEC7811/2—2001识别卡记录技术第2部分GA324.1—2001户口类别代码WS363—20...
医疗技术名GB/T 33419—2016 环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法
...共和国国家标准GB/T33419—2016《环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法》(Testmethodofbiologicalindicatorforethyleneoxidesterilizationprocesses)由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2016年12月30日发布,自2017...
词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌GB/T 32470—2016 生活饮用水臭味物质 土臭素和2-甲基异莰醇检验方法
...浓度:土臭素、2-甲基异莰醇分别为3.8ng/L、2.2ng/L。6.4.2.3精密度和准确度:4个实验室用本标准测定浓度分别为20ng/L、100ng/L的纯水、自来水和天然水的加标水样,重复测定6次,其相对标准偏差(RSD)及回收率分别见表3、表4、表5...
词条;消毒灭菌;中华人民共和国国家标准;饮水卫生无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...一个严格的货架寿命,而当某一医疗器械的稳定性较差或临床使用风险过高时,其货架寿命则需要进行严格的验证。对于以无菌状态供应的无源植入性医疗器械,生产企业应指定一个经过验证的确定的货架寿命。(二)货架寿命...
法规文件多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...者同时进行多个生理参数的监护。一般心电测量采用目前临床上广泛使用的Ag/Agcl电极测量方法;无创血压测量采用振荡法,测出收缩压、平均压和舒张压、脉率值;呼吸测量采用胸阻抗法;体温测量采用热敏电阻法;脉搏氧饱...
法规文件2型糖尿病(伴高危因素)临床路径(2016年版)
...ìng(2016niánbǎn)基本信息:《2型糖尿病(伴高危因素)临床路径(2016年版)》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》(国卫办医函〔2016〕1315号)印发。发布通知...
临床路径;2016年版临床路径非酒精性脂肪性肝病临床路径(2016年版)
...nglùjìng(2016niánbǎn)基本信息:《非酒精性脂肪性肝病临床路径(2016年版)》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》(国卫办医函〔2016〕1315号)印发。发布通知:...
临床路径;2016年版临床路径