从中药注射剂的不良反应浅析中药注射剂研发中的若干问题
...亦含多种成分,存在着很多不稳定的因素,笔者认为不应鼓励中药复方注射剂的开发。即使要进行开发,也尽可能精简处方,尽可能减少各种影响因素。中药注射剂不应盲目开发,在立题时一定要明确开发的目的,认识到其风险...
药品天地;专业药学;药品不良反应刘昌孝院士:产业转型驱动本土医药创新
...利用纳米技术开发的5个纳米制剂均被美国FDA批准。二是鼓励有基础的企业走出去。在“十二五计划期间,以天津药物研究院企业国家重点实验室为首成立创新联盟,组织11个国家重点实验室攻克创新制剂和辅料难关,有力提...
行业资讯;临床快报;待分类信息药品临床试验岂能“只报喜不报忧”
...间。从药物研发的角度来看,FDA与时俱进的评审方式,是鼓励真正创新研发新药的务实做法。对历来以开发重磅药为重心的跨国药厂带来了很大的挑战和压力。过去申请重磅药上市,过关的可能性很大,现在则不同了。没有足够...
药品天地;专业药学;药学研究科技部批准设立首批企业国家重点实验室
...家科技支撑计划等重大项目的实施方面向这些企业倾斜,鼓励企业吸引多方面社会投入。据了解,此次入选的36家企业经过了严格的筛选和专家评审,“门槛”相对较高。比如在申报条件中,科技部就明确规定,企业应从事应用...
医学教育;科教新闻本土药企应多取“仿制”经
...费能力,至少在未来几十年中,我国本土药品还会继续以仿制药为主,所以与其学习原研药巨头,不如借鉴国际著名仿制药公司的成功经验。■王守业我国尽管有许多药厂,也有多种多样的药品,但这些药品多是仿制药。我国仿...
医药经济;生物技术;技术要闻俞观文:发展民族制药业对解决“看病贵”大有作为
...确医药产业发展导向,并对其实施过程加强监督;二要既鼓励新药研发,使新药得到快速审批,又要防止一个新品、多家批文的倾向,切实加强知识产权保护;三要对新办药厂准人标准严格掌握,建议必要时修改《药品管理法》...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药SFDA印发中药、天然药物注射剂基本技术要求
...剂型后与原剂型相比,若药用物质基础没有改变,要求同仿制的中药、天然药物注射剂;若药用物质基础有改变,要求同新的中药、天然药物注射剂。三、药理毒理部分改剂型后与原剂型相比,若药用物质基础没有改变,要求同...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂CFDA准备出台生物类似药研究指南
...情,又不失时机地与先进国家的要求和国际共识接轨,是鼓励开发高水平高质量的生物类似药和促进我国生物制药产业健康发展的契机。而从另一个角度讲,生物类似药更是涉及巨大利益的商业问题。一边是本土药企希望提升审...
医药经济;生物技术;技术要闻濒危中药材限用再紧缩
...,其药材原料来源不仅在未来将进一步缩紧,相关品种的仿制改制亦受限。同时,随着濒危中药材逐步退出商业流通领域,以之为原料生产药品的众多药企的原材料瓶颈效应将更加突出。从节约资源、保护生态环境,加强濒危野...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;中药资源开发与保护让群众用上“真正的”新中药
...性药物;同时,“老药老价、新药新价”的物价政策,又鼓励了无开发条件的药厂为了提高药价而研制低水平重复的所谓“新药”。 “不能否认,干部任期制也带来与此相关的一系列短期行为,像科研立项、课题评奖、人员...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药