保健食品技术审评要点
...各环节的卫生洁净级别及范围。(三)所用原料需要进行提取精制等制备过程的产品,应当分别对前处理、提取、精制、浓缩、干燥等工艺过程进行详细描述,包括各环节使用的方法、设备、工艺参数等。(四)所用原料加入适...
法规文件复方甘草麻黄碱片
拼音:fùfānggāncǎomáhuángjiǎnpiàn复方甘草麻黄碱片说明书:药品类型:化学药品药品名称:复方甘草麻黄碱片药品汉语拼音:药品英文名称:成份:本品为复方制剂,每片含盐酸麻黄碱10毫克、甘草浸膏8.75毫克、杏仁5毫克、石...
双酚伪麻糖浆
...ml中含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为14.4~17.6mg;含盐酸伪麻黄碱(C10H15NO·HCl)应为1.35~1.65mg;含无水氢溴酸右美沙芬(C18H25NO·HBr)应为0.45~0.55mg。对乙酰氨基酚16g盐酸伪麻黄碱1.5g无水氢溴酸右美沙芬0.5性状:淡黄棕色液体;味...
洛芬伪麻片
...分:每片中含布洛芬(C13H18O2)应为0.180-0.220g,含盐酸伪麻黄碱C10H15NO·HCI)应为27.0-33.0mg)布洛芬200g盐酸伪麻黄碱30g辅料适量制成1000片性状:白色片。鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品两个主成分峰的保留时...
氨酚伪麻那敏咀嚼片
...ts主要活性成分:本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)、盐酸伪麻黄碱(C10H15NO·HCl)与马来酸氯苯那敏(C16H19ClN2·C4H4O4)性状:本品为黄色或桔黄色片,有芳香气,味微甜。鉴别:(1)取本品适量(约相当于对乙酰氨基酚50mg),加水...
布洛伪麻颗粒剂
...chlorideGranules主要活性成分:含布洛芬(C18H18O2)与盐酸伪麻黄碱(C10H15NO·HCl)布洛芬200g盐酸伪麻黄碱30g制成1000包性状:淡茧色颗粒剂,味芳香。鉴别:在含量测定项下记录的色谱图中,供试品中各成分的保留时间应与相应成分...
伪麻那敏片
...000;盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏与内际峰之间的确良分离度约应符合要求。内标溶液的制备取盐酸萘甲唑啉适量,加水溶解制成每1ml中约含0.5mg的溶液,作为内标溶液。测定法取20片,精密称定,研细,混匀,精密称取适量...
中药注册管理补充规定
...原、药材产地与资源状况以及药材前处理(包括炮制)、提取、分离、纯化、制剂等工艺,明确关键工艺参数。第五条中药复方制剂应在中医药理论指导下组方,其处方组成包括中药饮片(药材)、提取物、有效部位及有效成分...
法规文件小儿肺热咳喘口服液
...干,残渣立即用甲醇5ml溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验。吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板...
中医学;方剂;中成药氨酚伪麻片
...片中含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为0.292g~0.358g;含盐酸伪麻黄碱(C10H15NO·HCL)应为27.0~33.0mg性状:本品为白色片鉴别:本品在含量测定项下记录的色谱图中,各成分供试品峰的保留时间均应与相应成分对照品峰的保留时间一致...