抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则
...的指标进行预测。当某种药物用于治疗严重或威胁生命的疾病、对现有治疗有明显改进、或填补治疗空白时,在一定条件下可采用替代终点(SurrogateEndPoint)支持该药物的上市申请。这些替代终点可能不像血压或血清胆固醇这类...
法规文件香薷属
...、长毛香薷、长毛野草香、长穗鸡骨柴、川滇香薷、粗壮高原香薷、大黄药、淡黄香薷、淡黄香薷(原变种)、东紫苏、短苞柄变种、短苞柄香薷、多枝变种、多枝香薷、高原香薷、高原香薷(原变型)、光香薷、光叶变种、光叶鸡...
生物学低血压
...有无引起低血压症的心血管系统疾病及外周血管疾病有无高原居住史。有无引起低血压症的内分泌系统疾病及临床表现。有无代谢性疾病、脊髓病变。4.询问低血压状态是何时发生的,与临床上出现的症状体位有无明显关系。有...
疾病;心血管内科;低血压海韭菜
...全国中草药汇编》《中华本草》:海韭菜:出处:出自《高原中草药治疗手册》拼音名:HǎiJiǔCài英文名:all-grassofShorePodgrass来源:药材基源:为水麦冬科植物圆果水麦冬的全草。拉丁植物动物矿物名:TriglochinmaritimumL.采收和储...
中医学;中药学;中药材全国狂犬病监测方案
...》和《传染病疫情报告管理规范》,各级各类医疗机构、疾病预防控制机构和卫生检疫机构执行职务的医务人员发现疑似、临床诊断或实验室确诊病例应在诊断后24小时内填写报告卡进行网络直报。不具备网络直报条件的应在诊...
法规文件真性红细胞增多症
...栓形成及出血病史,是否伴有神经系统症状。是否有长期高原居住史。有无心肺疾病及肿瘤病史。⑵临床症状:头昏、头疼、耳鸣、乏力、健忘、皮肤瘙痒及肢体麻木,可有复视、视力模糊、多汗、足痛及体重减轻。如有血栓形...
疾病继发性铁粒幼细胞贫血
...述:继发性铁粒幼细胞性贫血是由多种药物、毒物及某些疾病抑制血红素的合成而导致本病。主要表现为由药物引起的贫血,可相当严重,甚至需要输血。但停药或(和)用吡哆醇后症状迅速改善。慢性酒精中毒者停止饮酒后贫...
疾病;血液科;红细胞疾病;铁粒幼细胞性贫血肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...肿瘤标志物浓度增高或降低与治疗效果相关;预测复发,疾病复发时肿瘤标志物水平明显异常。但至今尚没有一种肿瘤标志物能完全满足上述要求。目前,临床常用肿瘤标志物在用于恶性肿瘤的临床诊治时,灵敏度和特异性都不...
法规文件预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...型(乙型)流感(包括季节性和大流行性流感)病毒所致疾病的治疗和/或预防药物的临床研究。本指导原则表明了国家食品药品监督管理局目前对该类药物临床总体研究方案以及相关研究设计的考虑,以支持流感药物的研发。...
法规文件疔毒草
...草地及固定沙丘向阳处。分布东北及四川等地。性味:《高原中草药治疗手册》:苦,寒。归经:《高原中草药治疗手册》:入心、脾、肾三经。功能主治:①《吉林中草药》:清热解毒,消痈肿。治无名肿毒,疮疖。②《高原...
中医学;中药学;中药材