关于印发《非处方药注册审批补充规定》的通知
...市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 《药品注册管理办法(试行)》(以下简称《办法》)已于2002年12月1日起施行,其中第一百条对非处方药的注册作了规定。为了做好非处方药的注册审批工作,我局研究制定了...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品注册管理办法》(局令第17号)
... 第17号 《药品注册管理办法》经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2005年5月1日起施行。 局长:...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于上报第一、第二类医疗器械产品注册情况统计的通知
...工作,对医疗器械市场实施有效的管理,根据《医疗器械注册管理办法》第二十四条的规定,决定对全国的医疗器械注册情况实行定期上报和公告制度。各省、自治区、直辖市药品监督管理局须按规定的时间和要求将辖区内第一...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发定制式义齿注册暂行规定的通知
...理局(药品监督管理局): 为了规范定制式义齿产品注册,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》,我局制定了《定制式义齿注册暂行规定》,现印发你们,请遵照执行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于规范药品注册工作净化药品注册环境问题的通知
自《药品注册管理办法》实施以来,药品注册工作进度顺利,申请人提交的申请质量不断提高,药品注册的每个环节都做到了依法审评,为建立科学的审评机制取得了良好的开端。但最近我们发现,个别申请人为早日申报获得批...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《医疗器械标准管理办法》(试行)(局令第31号)
...本办法。第三条医疗器械标准分为国家标准、行业标准和注册产品标准。(一)国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。(二)注册产品标准是指由制造商制定,应能保证产品安全有效,并在产品申请注...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《保健食品注册管理办法(试行)》(局令第19号)
... 第19号 《保健食品注册管理办法(试行)》经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2005年7月1日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规圈养繁殖或种植附录I的物种在CITES公约组织秘书处注册的程序
...均应通过本国的《公约》管理机构向《公约》秘书处申请注册,只有经秘书处注册、完全置于本国《公约》管理机构监督之下、产品按照《公约》规定进行标记的养殖、种植场,才具备出口其养殖或种植的物种及其产品的资格。...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;中药资源开发与保护关于实施《药品注册工作程序》(试行)的通知
...评水平和工作效率,促进新药的发展,我局制定了《药品注册工作程序》(试行),经局务会审议通过,现予发布。本工作程序自2000年5月1日起试行。 附件:1、新药申报受理通知书 2、仿制药品申报受理通知书 国家药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药监局:药品未能提供不良反应总结将不予再注册
国家药监局昨天公布《药品再注册工作方案》,要求各省级药监部门全面开展药品再注册审查审批工作。根据方案,未提供再注册品种五年不良反应总结的,不予再注册。 药品再注册是药品批准证明文件有效期满后申请人拟...
药品天地;专业药学;药品不良反应