食品安全信息公布管理办法
...体情况。包括国家年度食品安全总体状况、国家食品安全风险监测计划实施情况、食品安全国家标准的制订和修订工作情况等。(二)食品安全风险评估信息。(三)食品安全风险警示信息。包括对食品存在或潜在的有毒有害因...
法规文件;管理办法;食品安全药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...特点,加强对受试者权益与安全的保护,重点关注:试验风险的管理与控制,试验方案设计和知情同意书的内容,研究团队的人员组成、资质、经验,受试者的来源、招募方式,实施过程中发生的意外情况等。第三章实施条件:...
神经性厌食诊疗规范(2020年版)
...和水肿。骨骼系统:骨量减少和骨质疏松导致骨痛和骨折风险增加。生殖系统:子宫幼稚化、不孕不育等。呕吐、过度运动、药物滥用也会带来相应的躯体问题,可表现为电解质紊乱造成的虚弱无力、抽搐、心慌、心律失常,过...
词条;进食与喂养障碍;精神障碍;诊疗规范贝尔蒙报告
...道德原则1.尊重个人2.善行3.平等公正C.应用1.知情同意2.对风险及益处的评估3.人体实验对象的选择概要1974年7月12日,国家科研法案(公共法则93348)立法,由此成立了保护参加生物医学和行为学研究人体实验对象的全国委员会。...
胃管产品注册技术审查指导原则
...体或流质营养的输入、排(吸)液等。(七)产品的主要风险:1.风险分析方法(1)在对风险的判定及分析中,要考虑合理的可预见的情况,它们包括:正常使用条件下;非正常使用条件下。(2)风险判定及分析应包括:对于...
法规文件药物临床试验伦理审查工作指导原则
...委员会已批准的临床试验方案的较小修正,不影响试验的风险受益比;(二)尚未纳入受试者,或已完成干预措施的试验项目的年度/定期跟踪审查;(三)预期的严重不良事件审查。第二十六条快速审查由一至两名委员负责审...
法规文件危害商
...wēihàishāng英文:hazardquotient[WS/T666-2019大气污染人群健康风险评估技术规范];HQ[WS/T666-2019大气污染人群健康风险评估技术规范]在大气污染健康风险评估中,危害商(hazardquotient;HQ)是指人体经吸入途径摄入大气污染物的剂量与参...
词条;大气污染;化学物质环境健康风险评估吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...术中吻合口创建及残端或切口的闭合。(七)产品的主要风险:1.风险分析方法(1)在对风险的判定及分析中,要考虑合理的可预见的情况,它们包括:正常使用条件下;非正常使用条件下。(2)风险判定及分析应包括:对于...
法规文件2010年十大医学突破
...ò2010年十大医学突破由美国时代周刊发布。可降低HIV感染风险的抗艾药抗逆转录病毒药物通过挫败HIV阳性患者体内的病毒,已经使艾滋病流行得到好转。但是一项最新研究显示,这种有效的治疗方法或许还有另外一大好处--成为...
气管插管产品注册技术审查指导原则
...形成一个完整的维持病人呼吸的系统。(七)产品的主要风险:1.风险分析方法(1)在对风险的判定及分析中,要考虑合理的可预见的情况,它们包括:正常使用条件下;非正常使用条件下。(2)风险判定及分析应包括:对于...
法规文件