治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则
...办者还应当提供一个研究方案对拟定的荟萃分析的统计学方法进行描述,包括拟评价的终点指标。此时,合理的荟萃分析应当包括所有的安慰剂对照试验、联合治疗试验(即在标准治疗基础上加用药物,进行药物与安慰剂的比较...
法规文件韦伯管理理论
...体制下,每个人有固定的职责;(2)以法规严格限制的方法,赋与命令的权威,以行使固定的职责;(3)人员是否尽责和能否享受权利,都有一定方法可循,而且只有具备一定资格的人才能被雇用。2、机关的组织形态系一有层...
心理学与精神病学红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...外照透检查。(七)产品的主要风险:红外乳腺检查仪的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求,判断与产品有关的危害,估计和评价相关风险,控制这些风险并监视控制的有效性。...
法规文件精神活性物质使用所致障碍的康复管理
...长期的过程,需要患者、家属、社会共同参与,多种治疗方法和康复技术同时应用,以帮助患者达到身心的康复,摆脱对物质的依赖。建立良好的康复环境:根据慢性疾病的治疗原则,成瘾的治疗模式已经从阶段性医疗向持续性...
精神障碍;精神活性物质使用所致障碍;精神科精神活性物质使用障碍的心理社会干预
...,尚缺乏防复发治疗药物,心理社会干预是最主要的治疗方法。目标及基本技术:心理社会干预主要针对物质使用障碍的心理社会原因、依赖后的心理行为表现、复吸的原因及影响依赖者康复的心理社会因素进行干预。治疗目标...
精神活性物质使用所致障碍;精神障碍临床路径管理指导原则(试行)
...训,培训内容应当包括:(一)临床路径基础理论、管理方法和相关制度;(二)临床路径主要内容、实施方法和评价制度。第十四条临床路径一般应当按照以下流程实施(流程图见附件3):(一)经治医师完成患者的检诊工...
临床路径;临床路径制定与实施中医医院心血管病科建设与管理指南(试行)
...验,具备对少见、危重和疑难心血管病的诊断和应用中医方法处理的能力,具备对本科室重要中医诊断和治疗方案作出最终决策的能力。第十四条中医医院心血管病科住院医师应在完成规范化培训中的转科培训后,在心血管病科...
建设与管理指南;法规文件医疗器械临床试验规定
...床试验方案是阐明试验目的、风险分析、总体设计、试验方法和步骤等内容的文件。医疗器械临床试验开始前应当制定试验方案,医疗器械临床试验必须按照该试验方案进行。第十一条医疗器械临床试验方案应当以最大限度地保...
法规文件助理全科医生培训标准(试行)
...维持期的康复医疗。了解:冠心病介入治疗与外科治疗的方法和适应症。③充血性心力衰竭掌握:心力衰竭的定义、分型、临床表现、诊断与鉴别诊断、心功能分级、治疗原则;心力衰竭的预防原则及康复;常用药物的适应症、...
法规文件气管插管产品注册技术审查指导原则
...使用可能存在的危害等。2.风险分析清单气管插管产品的风险管理报告应符合YY/T0316-2003《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求,审查要点包括:(1)产品定性定量分析是否准确(依据YY/T0316-2003附录A);(2)危害...
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