国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...申请,以及生物素化依达肝素等国外临床研究已出现严重不良反应的临床试验申请,均未批准在中国开展临床试验。4批准重要治疗领域品种情况:4.1治疗罕见病的药品原发性肺动脉高压属于罕见病,疾病发展迅速、预后效果差...
新闻动态北京临时允许全市调拨使用18种儿童制剂
...要加强调拨制剂的管理,严格按说明书使用,并加强药品不良反应监测。据悉,根据《我国医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的规定,医疗机构制剂只能在本医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用。省内申请制剂...
新闻动态济南公安破获一起涉案价值高达5.7亿元的非法经营人用疫苗案 引发公众对疫苗安全的强烈关注
...苗的热稳定性特征、查扣涉案疫苗的检定结果、预防接种不良反应监测及传染病疫情数据和现场调查等情况,认为:基于数据分析和实验室检测结果,接种了涉案疫苗不会对受种者带来常规不良反应以外的安全性风险,没有发现...
历史事件云南兰坪县群体性疾病发生原因查明 为食源性旋毛虫病群体暴发
...委、县政府的统一领导和指挥下,各相关部门密切配合,反应迅速,措施有力,工作到位,病情得到有效控制。昆医附一院专家组及省卫生厅组织的疾控中心病因调查专家组通过听取汇报、了解病情,提出了诊断治疗和检验建议...
新闻动态欧盟对毒品“喵喵”下禁令
...巴胺储存抑制酵素摧毁多巴胺抑制酵素摧毁多巴胺这种种反应,都促使突触裂口上影响所及的受体,制造出更多的巴多胺。安非他命的许多效果都与古柯碱类似。也都可能发生上瘾与退缩性反应。安非他命也对其效果产生耐药性...
历史事件第二代肿瘤靶向智能磁共振造影剂研制成功
...向难等问题。继利用梁高林博士发展出的一个独特的缩合反应平台成功研制出第一代磁共振造影剂后,该课题组此次与中山大学肿瘤中心和南京大学金陵医院合作,成功研制出第二代肿瘤靶向智能磁共振造影剂。该技术把两个用...
历史事件全国首家合理用药重点实验室——广州市老年慢病患者合理用药重点实验室成立
...不断增大,因长期不合理用药引发的致药源性疾病和药物不良反应(ADE)发生率直线上升的现状,进行专业研究和深入探讨老年慢病患者的合理用药问题。组建该实验室旨在结合广州军区广州总医院和广东省人民医院老年医学临...
历史事件全国开展麻疹疫苗强化免疫活动
...,强化免疫现场接种点应有负责组织、预检登记、接种、不良反应处置的工作人员,现场工作人员数量要根据接种对象数量适当调整,做到接种对象核实、接种前告知、健康状况询问、规范接种、登记等各个环节均有专人负责。...
历史事件世界中医药学会联合会中药上市后再评价专业委员会成立
...可以促进中药上市后再评价的安全性、有效性、经济学、不良反应发生机制等研究,推动中药上市后再评价理论、方法与技术的进步,协助政府部门制定、发布并推广与中药上市后再评价相关的行业标准,促进该领域的国际交流...
历史事件中国疫苗监管体系通过世卫组织评估成为全世界第36个具有合格监管体系的疫苗生产国
...括国家监管体系、上市许可工作、上市后监管包括接种后不良反应监测、批签发、实验室管理、对生产场所和分销渠道的监管检查以及临床试验的授权与监督等方面的工作情况。专家们还赴北京、上海、河北、江苏等地考察当地...
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