消毒管理办法
...刺、采血器具应当一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求。医疗卫生机构使用的一次性使用医疗用品用后应当及时进行无害化处理。第七条医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制...
法规文件X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类X射线诊断设备(以下简称X射线机),类代号现为6830。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:X射线机产品的命名应采用《医疗器械分类目...
法规文件医疗器械分类规则
拼音:yīliáoqìxièfènlèiguīzé基本信息:《医疗器械分类规则》由国家食品药品监督管理总局于2015年7月14日(国家食品药品监督管理总局令第15号)公布,自2016年1月1日起施行。2000年4月5日公布的《医疗器械分类规则》(原国家...
部门规章;医疗器械CSSD
...ydepartment;CSSD)是指医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。
消毒灭菌;医疗机构;医院消毒供应中心无菌物品存放区
...写,消毒供应中心指医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。
医院消毒供应中心;消毒灭菌;医疗机构中频电疗产品注册技术审查指导原则
...技术审评时把握基本的要求和尺度。此外,由于我国医疗器械法规框架仍在构建中,审查人员仍需密切关注相关适用标准与注册法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则所称中频电疗产品是指...
法规文件消毒供应室常规
...按生产厂家产品说明执行)。(6)用灭活剂按程序处理后的器械或用具,用常水冲净残留的药液后即可进入精洗。精洗可用新鲜流动、不含热原的蒸馏水或纯水,洗涤的4个步骤:去污、去热原、去洗涤剂和精洗,不得任意更改和简...
WS/T 655—2019 呼吸机安全管理
...行业标准WS/T653—2019医院病房床单元设施WS/T654—2019医疗器械安全管理WS/T655—2019呼吸机安全管理WS/T656—2019麻醉机安全管理WS/T657—2019医用输液泵和医用注射泵安全管理WS/T658—2019婴儿培养箱安全管理WS/T659-2019多参数监护仪安全管...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;呼吸机终末漂洗
...insing)是清洗流程中的一步,指用经纯化的水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。对内镜而言,终末漂洗是指用纯化水或无菌水对消毒后的内镜进行最终漂洗的过程。
消毒灭菌;清洗;医院消毒供应中心冲洗
拼音:chōngxǐ英文:flushing[WS507—2016软式内镜清洗消毒技术规范]冲洗(flushing)是清洗流程中的一步,指使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。
医院消毒供应中心;消毒灭菌;清洗