院士挂名造假论文的动机更加不纯
...表明复方丹参滴丸不良反应发生率高达3.11%,并且未做过长期毒性研究。李连达称,天士力的人曾找到他希望他不对外发表该科研成果,并以弦外之音暗示了可给“培养费”,但他拒绝了。李认为,是他执意要公布研究结果,导...
医学教育;科教新闻SFDA印发中药、天然药物注射剂基本技术要求
...剂的注册申请,应进行一般药理学试验、急性毒性试验、长期毒性试验、制剂安全性试验。如处方组成中含有首次用于注射给药途径的原料,还应提供遗传毒性、生殖毒性等试验资料,必要时尚需提供致癌性试验资料。急性毒性...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂协力创新促药兴——创新药物及新品种研究、开发学术研讨会集粹
...量代谢以及减少线粒体凋亡通路的激活。据介绍,该药的长期毒性实验也正在进行当中。 “从中药、天然药物中寻找抗脑缺血新药,特别是应用现代生物技术寻找多靶点药物,如抗血栓、扩血管、改善能量代谢、抑制细胞凋...
医学教育;学术活动《药品注册管理办法》(局令第17号)附件三:生物制品注册分类及申报资料要求
...资料。 19、急性毒性试验资料及文献资料。 20、长期毒性试验资料及文献资料。 21、动物药代动力学试验资料及文献资料。 22、致突变试验资料及文献资料。 23、生殖毒性试验资料及文献资料。 24、致癌试...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品注册管理办法》(局令第17号)附件二:化学药品注册分类及申报资料要求
...资料。 19、急性毒性试验资料及文献资料。 20、长期毒性试验资料及文献资料。 21、过敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮肤、粘膜、肌肉等)刺激性等特殊安全性试验资料和文献资料。 22...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知
...、给药途径)和主要毒性表现等重要信息。 一般包括长期毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性等内容,必要时应包括一般药理学、急性毒性、依赖性及其他与给药途径相关的特殊毒性研究等信息。 未进行相关研究的,可...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规过氧化物酶体增殖剂激活受体的研究进展和应用前景
...床研究或终止研发。2003年,默克和日本杏林制药在动物长期毒性实验中发现,在研的激动剂MK一767可引起一种罕见的恶性肿瘤,因此公司终止了此药的Ⅲ期临床试验。Novartis公司也停止了PPAR激动剂DRF4158(LBL一752,自DrReddyLa-boratorie...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2008年第8卷第2期化学药品注射剂基本技术要求(试行)
...射等)进行全面的毒理研究,包括一般药理、急性毒性、长期毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、注射剂特殊安全性试验等,注意给药方式与临床拟用方式的一致性,并能反映该药物临床给药方式下的安全性。建议在进行长期...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订对话孟山都——专访孟山都CEO
...2012年9月刊发的论文《农达除草剂和抗农达转基因玉米的长期毒性》——这篇论文宣称孟山都的转基因玉米可能致癌,一度成为近年全球“反转”声浪的核心文献。但休·格兰特认为,全球对转基因的争议在未来一段时间内还将...
医药经济;生物技术;技术要闻中药炮制减毒方法和机理探讨
...指导下辨证选择的药物,必须经过炮制。中药的炮制是在长期的临床医疗实践中逐渐形成的,能够反映中医辨证施治理论特色的中药加工技术可减轻或消除药物毒性,同时还可增加药物的疗效。中药的毒性《素问•异法方宜论...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;药物与临床