临床试验步入适应性设计时代促进药品研发
适应性设计调整试验方案时,其内容非常复杂,必须保证第Ⅰ类错误在可控(可接受)范围内,但操作层面和具体方法学方面存在很多问题,因此必须平衡风险和收益,找到风险与速度的正确平衡点,这样才能使药品研发的期望...
药品天地;专业药学;药学研究溶血性贫血有哪些种类?
根据红细胞过早被破坏的根本原因,溶血性贫血通常分为两大类: 第一类 红细胞内在缺陷所致溶血性贫血:意思是说红细胞被破坏的机制是正常的,但由于红细胞本身存在着缺陷,以致容易遭破坏。可以分为先天性和获得...
医源资料库;医源图书馆;疾病类;贫血防治333问胎儿胎心监护仪的临床应用
...。方法运用胎儿心率电子监护仪对高危孕产妇进行无激惹试验和联合试验或催产素激惹试验,并分析其临床资料。结果无激惹试验有反应中13.1%新生儿出生时Apgar评分在7分以下。联合试验阳性中新生儿Apgar评分在7分以下占81%。对...
合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第8期;临床医学药物临床试验中的若干伦理问题初探
【摘要】药物临床试验中,伦理问题至关重要,2003年国家食品药品监督管理局第3号局长令正式颁发了《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP),对药物临床试验中的医学伦理问题做出了明确规定。我们根据GCP的规定,结合医...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2007年第5卷第11期23株副溶血弧菌血清分型和基因分析
【摘要】目的了解本区副溶血弧菌主要流行菌型和药敏情况,探讨PCR检测基因技术在鉴定中的应用。方法对经生化试验鉴定为副溶血弧菌的23株菌,以O-K血清进行分型,K-B法测试18种抗生素的敏感性,采用PCR方法检测特异基因(to...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第6期;检验与临床对药物诱发溶血性贫血应如何诊断与鉴别诊断?
凡服药或接触化学物品(尤其是氧化剂)后突然发生急性溶血性贫血,均须考虑药物诱发溶血性贫血的可能。可靠的诊断只需进行一二种过筛试验。其中荧光点试验最有用。 各种过筛试验对一般葡糖六磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏...
医源资料库;医源图书馆;疾病类;贫血防治333问Helfet试验对膝关节半月板损伤诊断的临床意义
【摘要】[目的]检查Helfet试验对膝关节半月板损伤诊断的准确性。[方法]运用前瞻性对比研究方法,分析研究2007年4月-2007年10月北医三院收治的外侧半月板损伤患者52例,其中男34例,女18例,平均25.3岁(15~43岁),内侧半月板损伤23...
医源资料库;在线期刊;中国矫形外科杂志;2008年第16卷第20期第二节 临床试验的定义及其特征
第二节 临床试验的定义及其特征 临床试验(clinicaltrial)是按实验法,运用随机分配的原则将试验对象(患者)分为试验组和对照组,给前者某种治疗措施,不给后者这各措施或给以安慰剂,经过一段时间后评价两措施产...
医源资料库;医源图书馆;教材类;预防医学黄芳华:中药新药申报资料中剂量问题探讨
...理毒理研究的关键。剂量设计是否科学、合理、准确,是试验成功的前提。笔者从几年的审评工作中,发现剂量问题(如剂量的表示方法、换算和剂量设计等)是中药新药药理毒理申报资料中的常见问题,并就此进行讨论。1剂量的...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药溶血标本对乙型肝炎表面抗原检测影响的分析
【摘要】目的分析溶血对乙型肝炎表面抗原检测的影响。方法采用酶联免疫吸附实验(ELISA)检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。结果溶血标本采用ELISA法检测HBsAg易产生假阳性或假阴性。结论溶血影响乙型肝炎表面抗原的测定结果...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2006年第6卷第11期