2010年版药典一部附录XVIII
...的变化等。经试验,应说明小的变动能否通过设计的系统适用性试验,以确保方法有效。附表检验项目和验证内容①已有重现性验证,不需验证中间精密度。③重现性只有在该分析方法将被法定标准采用时做。③如一种方法不够...
2010年版药典附录善存液
...(中国药典1990年版二部附录34页)测定。避光操作。系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为分析柱,柱前接十八烷基硅烷键合硅胶的保护柱:以甲醇-水(85∶15)为流动相A,甲醇为流动相B,进行梯度洗脱:时间(分)流速...
愈酚待因口服溶液
...附录ⅤD)测定。磷酸可待因与盐酸麻黄碱色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-己烷磺酸钠溶液(取己烷磺酸钠0.94g,加水1000ml溶解后,加入三乙胺0.52ml,用稀醋酸调pH值至8.0)(4:6)为流动相,检测波...
注射用硝酸异山梨酯
...谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(50:50)为流动相;检测波长为230nm。取硝酸异山梨酯对照品和单硝酸异山梨酯对照品适量,加甲醇适量使溶...
血管扩张药环孢素口服溶液
...谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-甲醇-磷酸(550:400:50:0.5)为流动相;检测波长为210nm;柱温为50~70℃。取环孢素系统适用性对照品适...
免疫抑制剂樟脑(合成)
...溶解并稀释制成每1ml中各约含0.5mg的混合溶液,作为系统适用性试验溶液。照气相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤE)试验,以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液;起始温度为50℃,维持10分钟,以每分钟2℃的速率升温至100℃,...
皮肤刺激药奥硝唑阴道栓
...谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(20:80)为流动相,检测波长为318nm。取奥硝唑有关物质检查项下的系统适用性溶液20μl,注入液相色谱仪,...
抗厌氧菌、阿米巴虫、滴虫、贾第虫感染药颠茄酊
...谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相A,0.05%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为344nm。理论板数按东莨菪内酯峰计...
中成药小儿善存液
...(中国药典1990年版二部附录34页)测定。避光操作。系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以二氯甲烷-四氢呋喃-冰醋酸-水-乙腈(60∶100∶6∶20∶814)为流动相;检测波长为288nm。对照品溶液的制备(A)取维生素A...
阿维A
...A250ug、9-顺阿维A0.5ug与13-乙基阿维Al.0ug的溶液,作为系统适用性试验溶液。照含量测定项下的方法试验,取系统适用性试验溶液20ul注入液相色谱仪,记录色谱图,理论板数按阿维A峰计算不低于5000,相邻色谱峰之间的分离度均应...
抗皮肤角化异常药