进口药材申请表
...年月日药材名称中文名别名拉丁名英文名产地出口地申请进口数量(kg)包装规格包装材料合同号检验标准是否属濒危物种是□否□到货口岸报验药检所该合同号品种进口情况该合同号品种以前是否进口过是□否□已进口次数已进...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规办理药品进口备案手续有关事宜公告
国家食品药品监督管理局、海关总署第4号令《药品进口管理办法》(下称《办法》)及《关于实施药品进口管理办法有关事宜的通知》(国食药监注[2003〕320号)的规定,为便于有关单位办理药品进口备案手续,现将有关事宜公...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药用辅料大“蛋糕”怎么“吃”
...国外辅料品种更多。”张主任坦言,“并且同一种辅料,进口的价格高,但稳定性和应用性能确实比国产的好,我们自然倾向选用进口辅料。”目前,很多外资企业已经通过新型品种垄断了我国高端药用辅料市场。以长效环控制...
医药经济;生物技术;技术要闻关于启用国家药品监督管理局药品注册专用章的通知
...再注册、体外诊断试剂等批件和证书均使用该印章,涉及进口药品的各种批准证明文件,仍使用“国家药品监督管理局进口药品注册专用章”。附件:国家药品监督管理局药品注册专用章式样国家药品监督管理局办公室二○○二...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于对《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿)网上征求意见的函
...请人应当是境外合法诊断试剂制造厂商。境外申请人办理进口诊断试剂注册,可以由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。 第二章 境内生产医疗器械体外诊断试剂注册材料的要求 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规中国药品监督管理政策法规汇编(2004年)(精)
...关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知关于进口药品目录中非药用物品进口通关事宜的通告关于修订进口已有国家药品标准化学原料药临床研究规定的通知关于修改进口药口报验程序的通知关于进口药品报验程序的...
医源资料库;医源书店;药学关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知
...化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发捐赠防治非典型肺炎药品和医疗器械暂行规定的通知
...称、剂型、规格、数量、生产批号、有效期、生产单位、进口口岸等),并附药品质量标准和说明书,经核准后由我局指定的口岸药检所进行检验。对没有中文标识的药品,受赠人在分发时应附中文说明书。捐赠境外生产的医疗...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规药品管理法将迎来“大修”促进药品创新
...有过如此经历:医生在开药前经常会问,你要国产药还是进口药?据说进口药的药效好,但价格贵,而且不在医保范围内,患者必须全额自付……我国药企以生产仿制药为主,创新药研发进展缓慢,如何加快给国内患者提供价格...
医药经济;生物技术;技术要闻关于实施《保健食品注册管理办法(试行)》有关问题的通知
...式承担国产保健食品注册申请的受理和现场核查等工作。进口保健食品注册申请的受理工作暂由国家食品药品监督管理局保健食品审评中心承担,现场核查工作由我局负责。现场核查的有关规定我局将另行通知。 省级食品药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规