医疗器械分类规则
...类,应当采取其中风险程度最高的分类;由多个医疗器械组成的医疗器械包,其分类应当与包内风险程度最高的医疗器械一致。(二)可作为附件的医疗器械,其分类应当综合考虑该附件对配套主体医疗器械安全性、有效性的影...
部门规章;医疗器械已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...生产工艺及过程控制情况),通过分析产品特性,如处方组成、适应症、临床使用等情况,既往药品注册阶段以及实际生产过程中的研究和积累的数据,全面分析和评估变更对药用物质基础、质量及稳定性等方面的变化,以及此...
合成生物学
...研究4个方面的内容:细胞是由蛋白质、核酸与其他分子组成的一个网络,合成生物学首先要研究的是细胞网络;二是研究基因线路;三是合成生物材料与物质;四是最小基因组与合成生物。合成生物学的主要技术:合成生物学...
医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...筛制氧设备、**医用分子筛制氧机。(二)产品的结构和组成:制氧设备一般应包括制氧主机、流量计和湿化器。图1制氧设备图2制氧设备结构组成1.空气压缩机提供吸附时所必须的气体压力及用于分离氧气的原料(空气)。2.空...
法规文件本体感觉神经肌肉促进技术
...式的命名:由5~6个符号(大写英文字母或阿拉伯数字)组成,其中:第1个符号采用字母,表示运动肢体为单侧还是双侧(U为单侧,未书写为双侧);第2个符号采用字母,表示是否为对角螺旋形运动模式(D代表对角螺旋形;若...
医疗技术名;手术WS/T 545—2017 远程医疗信息系统技术规范
...医疗信息系统应用层由远程医疗服务应用和远程医疗监管组成。通过统一的远程医疗服务门户访问,可实现远程会诊、远程影像诊断、远程病理诊断、远程心电诊断、远程监护、远程手术示教、远程医学教育等远程医疗服务,各...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备WS/T 659—2019 多参数监护仪安全管理
...器械管理部门、监护仪临床使用部门、后勤保障部门共同组成监护仪安全管理组织。4.2管理职责:4.2.1医疗机构主管领导应履行下列职责:a)对监护仪的质量与安全负有领导责任;b)确定逐级安全责任,落实管理制度和安全操作规...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗设备发育性言语或语言障碍
...功能的预期水平。(2)接受性语言和表达性语言的其他组成部分相对完整。(3)排除孤独症谱系障碍等其他疾病。鉴别诊断:发育性言语和语言障碍要与下列疾病相鉴别:选择性缄默症:语言发育正常,在家里等熟悉的情境下...
疾病;精神障碍;精神科;神经发育障碍神经系统遗传病
...流行病学:神经系统遗传性疾病是人类遗传性疾病重要的组成部分,在已发现的7004种遗传病中,半数以上累及神经系统。我国神经系统单基因遗传病患病率为109.3/10万,遗传性共济失调和进行性肌营养不良最常见,糖、氨基酸等...
疾病;神经内科手术电极产品注册技术审查指导原则
...术电极、中性(手术)电极(板)。(二)产品的结构和组成:手术电极根据结构和工作原理的不同,分为单极手术电极、双极手术电极和中性电极。1.单极手术电极分手控单极手术电极和脚控单极手术电极。手控单极手术电极...
法规文件;手术