原发性急进性肾小球肾炎
...症性介导物质,目前多用血浆交换装置(经大孔径纤维膜超滤),将血浆与血球分离,去除血浆,每次2至4升,每日或隔日1次,然后补回等量健康人新鲜血浆或4%人体白蛋白林格氏液。应用该疗法常需伴用皮质激素及细胞毒类...
疾病中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...料。6.生产工艺过程中应对高分子杂质进行控制。如采用超滤等方法去除注射剂中的高分子杂质(包括聚合物等)的,应不影响药品的有效成分。应明确相关方法和条件,如滤器、滤材的技术参数(包括滤材的材质、孔径及孔径分布...
法规文件抗狂犬病血清
...骤进行纯化。2.4.2.3浓缩、澄清及除菌过滤:浓缩可采用超滤或硫酸铵沉淀法进行。可加入适量硫柳汞或间甲酚作为防腐剂,然后澄清、除菌过滤。纯化后的抗血清原液应置2~8℃避光保存至少1个月作为稳定期。2.4.3原液检定:按...
生物制品;狂犬病;治疗类生物制品;抗血清冻干抗蝮蛇毒血清
...骤进行纯化。2.4.2.3浓缩、澄清及除菌过滤:浓缩可采用超滤或硫酸铵沉淀法进行。可加入适量硫柳汞或间甲酚作为防腐剂,然后澄清、除菌过滤。纯化后的抗血清原液应置2~8℃避光保存至少1个月作为稳定期。2.4.3原液检定:按...
生物制品;蝮蛇毒;治疗类生物制品;抗血清小牛血去蛋白注射液
...Injection主要活性成分:本品为小牛血清经去蛋白、浓缩、超滤等工艺制得的含有无机物及小分子有机物的无菌水溶液,性状:本品为淡黄色的澄明液体。鉴别:(1)分别取本品与对照品适量,照毛细管区带电泳法(附件三)或...
冻干乙型肝炎人免疫球蛋白
...醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤后即为乙型肝炎人免疫球蛋白原液。2.2.3原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:2.3.1配制:制品中可加适宜的稳定剂。按成品规格以注射用水或人免疫球蛋白原...
生物制品;治疗类生物制品;血液制品;乙型肝炎充血性心力衰竭临床路径(2017年县医院适用版)
...治疗::必要时可给予无创/有创辅助呼吸、血液滤过或超滤、主动脉内球囊反搏等循环支持。根据患者适应症决定是否植入ICD或CRT/CRTD等器械治疗。5.其他伴随疾病和合并症的治疗::如心律失常、肾病、呼吸系统疾病、贫血、...
临床路径;2017年版临床路径;心内科临床路径;县医院版临床路径冻干狂犬病人免疫球蛋白
...醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤后即为狂犬病人免疫球蛋白原液。2.2.3原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:2.3.1配制:制品中可加适宜的稳定剂。按成品规格以注射用水或人免疫球蛋白原液...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病冻干破伤风抗毒素
...骤进行纯化。2.4.2.3浓缩、澄清及除菌过滤:浓缩可采用超滤或硫酸铵沉淀法进行。可加入适量硫柳汞或间甲酚作为防腐剂,然后澄清、除菌过滤。纯化后的抗毒素原液应置2~8℃避光保存至少1个月作为稳定期。2.4.3原液检定:按...
生物制品;破伤风;治疗类生物制品;抗毒素WS/T 776—2021 农贸(集贸)市场新型冠状病毒环境监测技术规范
...4654g离心力离心30min,取全部上清。再使用膜吸附技术或超滤技术(超滤管分子量10kDa~100kDa)进行上清液的浓缩,浓缩后可获得0.5mL~2mL体积的浓缩液。7.1.2样本分装:样本应在生物安全二级实验室(BSL-2)的生物安全柜内分装,...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;消毒灭菌