内蒙古自治区实施《中华人民共和国药品管理法》办法
...托本苏木乡镇卫生院代为采购药品,但双方应当签订委托合同。苏木乡镇卫生院不得再委托他人进行药品代购。为嘎查村卫生室、个体诊所代购药品的苏木乡镇卫生院应当达到药品储存、养护标准要求,并建立药品购进和分发记...
法规文件疫苗生产车间生物安全通用要求
...管理应贯穿车间的设计建造、运行和管理的全过程。3.1.2企业生物安全委员会应明确生物安全风险管理目标;将风险管理纳入企业文化建设和日常工作中;确保风险应对措施落实在安全管理体系文件中。3.1.3风险评估应由具有经...
疫苗;生物安全;法规文件农贸(集贸)市场新冠肺炎疫情防控技术指南
...日清”。清运过程中应当采用密闭化运输,不污染道路和周围环境。10.给排水设施。应当有完善的下水道,并保持畅通。具备条件的,应当接入城市污水管网,进行污水集中统一排放,不具备条件的,应当集中设置污水处理设施...
新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;防控方案MZ/T 039—2013 老年人能力评估
...沟通交流等方面的能力。2.5社会参与socialinvolvement个体与周围人群和环境的联系与交流的能力,包括生活能力、工作能力、时间/空间定向、人物定向、社会交往能力。3评估指标:3.1一级指标共4个,包括日常生活活动、精神状态...
词条;法规文件;中华人民共和国民政行业标准;老年人药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...火、防水、防虫害等必要设施;(三)如实验室使用特定合同方的档案设施,亦应符合以上条件。第十三条废物处理的基本要求:(一)应按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》的相关规定处理医疗废...
医疗机构从业人员行为规范
...第五十八条医疗机构内的实习人员、进修人员、签订劳动合同但尚未进行执业注册的人员和外包服务人员等,根据其在医疗机构内从事的工作性质和职业类别,参照相应人员分类执行本规范。第五十九条本规范由卫生部、国家中...
法规文件中华人民共和国国境口岸卫生监督办法
...生防疫部门报告。第十条做好国境口岸水源保护,在水源周围直径三十米内,不得修建厕所、渗井等污染水源设施。第三章交通工具的卫生要求第十一条交通工具上必须备有急救药物、急救设备及消毒、杀虫、灭鼠药物。必要时...
法规文件药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...质量,保障受试者的权益与安全。第五条申办者可以委托合同研究组织(CRO)执行I期试验中的某些工作和任务。委托前对合同研究组织的研究条件、能力、经验以及相应的质量管理体系进行评价。当合同研究组织接受了委托,...
反兴奋剂条例
...托生产蛋白同化制剂、肽类激素,应当签定书面委托生产合同,并将委托生产合同报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。委托生产合同应当载明委托企业的国籍、委托生产的蛋白同化制剂或者肽类激素的品...
法规文件多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...的产品,应提供相关的临床试验验证资料,包括临床试验合同、临床试验方案和临床试验报告等。(十一)产品的不良事件历史记录:暂未见相关报道。(十二)产品说明书、标签、包装标识:产品说明书一般包括使用说明书和...
法规文件