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药品管理法
...他组织研究、开发新药的合法权益。【释义】中国是一个制药业的大国，但不是制药业的强国。与发达国家的新药开发能力相比我国有很大差距，特别是自主开发新的化学药、新生物药方面更有差距。中国即将加入WTO，中国药品...
部门规章；法规文件 -
中华人民共和国药品管理法
...他组织研究、开发新药的合法权益。【释义】中国是一个制药业的大国，但不是制药业的强国。与发达国家的新药开发能力相比我国有很大差距，特别是自主开发新的化学药、新生物药方面更有差距。中国即将加入WTO，中国药品...
部门规章 -
抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则
...，但仍不能完全满足临床治疗的需求。近年来国内外相关制药企业不断投入大量资金研发抗病毒药物，抗病毒药物的注册申请也逐渐受到各方面的关注。根据试验数据撰写的非临床和临床病毒学研究报告是审评抗病毒药物的临床...
法规文件 -
抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...验则在Ⅱ期基础上进一步确证肿瘤患者临床获益情况，为获得上市许可提供足够证据。需要指出，这种临床研究的分期并不是固定的开发顺序。在本指导原则中，尽管对Ⅰ、Ⅱ期探索性试验和Ⅲ期确证性试验区别对待，但统计假...
法规文件 -
天然药物新药研究技术要求
...物质、经微生物发酵或经化学等修饰的物质。天然药物的研发应关注以下几点：一是以现代医药理论指导临床试验方案设计与评价；二是活性成份的确定应有充分的依据；三是应有充分的试验数据说明处方合理性、非临床和临床...
法规文件 -
哈尔滨医科大学
...，省普通高校重点实验室11个。“十五”以来，学校分别获得教育部七年制高等医学教育教学评估、国家自然科学基金委理科基础科学研究和教学人才培养基地评估、教育部本科教学工作水平评估等优秀成绩，学校作为国内首家...
组织机构；医学院校 -
放射性药品管理办法
...放射性药品，必须经中国药品生物制品检定所或者卫生部授权的药品检验所抽样检验；检验合格的，方准进口。对于经卫生部审核批准的短半衰期放射性核素的药品，在保证安全使用的情况下，可以采取边进口检验，边投入使用...
法规文件 -
三聚氰胺
...技术产品或仪器设备成本较低，运行费用低。该校生物与制药工程系副主任刘志国博士介绍，他采用的是免疫学中关于抗原与抗体相互识别的原理，制作出能特定识别三聚氰胺的抗体试纸，只需将试纸插入稀释的奶制品中，即可...
化学 -
慢性髓性白血病诊疗指南（2022年版）
...分类中所占百分数。所有数据应在任何CML相关治疗开始前获得。四、临床表现：超过85%的患者发病时处于慢性期，部分患者无任何症状，因查体或偶然发现血常规异常或脾大。典型症状包括乏力、低热、盗汗、左上腹胀满、体重...
词条；诊疗指南；2022年版诊疗指南；慢性髓性白血病 -
侯云德
...程干扰素系列产品，其中重组α1b、α2a型干扰素已于1992年获得国家新药证书。重组α1b型干扰素是国际上独创的一类新药产品，也是我国第一个基因工程多肽药物，与国外同类产品相比具有副作用低的优点；因此获得1993年国家科...
人物百科；现代