动态比浊法定量检测复方氨基酸注射液(3AA)中的细菌内毒素
...词】复方氨基酸注射液;动态比浊法;细菌内毒素;干扰试验;鲎试剂 【中图分类号】R576 1材料与方法 1.1材料与试剂 细菌内毒素检查用水(BET水)(批号030510,规格10 ml/支,厦门鲎试剂厂);鲎试剂(动...
医源资料库;在线期刊;滨州医学院学报;2005年第28卷第6期木糖醇注射液细菌内毒素检查法的建立
...同厂家的鲎试剂对不同批号的木糖醇注射液分别进行干扰试验,考察确立木糖醇注射液细菌内毒素检查法。结果木糖醇注射液经1:2倍稀释后可消除干扰。结论使用灵敏度为0.5EU/ml的鲎试剂对木糖醇注射液进行细菌内毒素检测是...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2007年第7卷第4期皮上划痕人用炭疽活菌苗制造及检定规程
...萄糖、麦芽糖、蔗糖,不分解水杨苷。 1.3.2残余毒力试验 用体重350~400g健康豚鼠5只,各皮下注射0.5亿/ml的牙包悬液1ml。另用体重18~20g小白鼠5只,各皮下注射0.5亿/ml的芽胞悬液0.1ml。观察10天,3只以上动物应出现水肿,...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程GC法测定奥硝唑注射液中丙二醇和二甘醇的残留量
...匀,作为二甘醇限度检查的供试品溶液。 2.4线性关系试验精密称取丙二醇对照品75.09mg,置50ml量瓶中,用甲醇溶解并定量稀释至刻度,摇匀,作为线性试验的母液。再分别精密量取1.0ml、3.0ml、5.0ml、7.0ml及9.0ml,分别置于25ml量...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2010年第10卷第4期冻干精制人白细胞干扰素制造及检定规程
...1.0×106IU/mg蛋白。加入人血白蛋白作保护剂后,应做无菌试验、安全试验和热原质试验。试验方法及判定标准同成品检定。 1.2.7冻干 按《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》1.2.5项规定进行冻干,但制品温度不得...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程第二节 免疫细胞化学的有关技术概述
...,都包括抗休的制备,组织材料的处理、免疫染色、对照试验、显微镜观察等步骤。还有双重和多重标记技术也有重要的用途。 一、抗体的制备和配制 (一)抗体的制备 这是免疫细胞化学技术的首要试剂,必需制备...
医源资料库;医源图书馆;教材类;实用免疫细胞与核酸HPLC法测定乙酰半胱氨酸颗粒中有关物质
...量10μl。调节不同的流动相,对杂质、辅料进行分离度试验。 2.1.1调节流动相成分比例以甲醇-缓冲溶液(硫酸铵2.25g、庚烷磺酸钠1.82g,加水溶解并稀释至450ml,用7mol/L盐酸溶液调pH至2.0)(8.8:91.2)为流动相,按国家药品标...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第9期冻干流行性乙型脑炎活疫苗制造及检定规程
...物制品检定所检定与分发。 该毒株经用乙脑敏感动物试验证明其嗜神经毒力减弱,经检查无外源因子存在,用乙脑特异性免疫血清做中和试验证实为乙脑病毒,并经免疫力试验证明具有免疫原性,经临床观察证明安全有效。...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程二十三、药品的溶血试验、局部剌激及过敏试验
二十三、药品的溶血试验、局部剌激及过敏试验 一、溶血试验法 本法系将一定量的供试品加到2%兔血生理盐水混悬液中观察有无溶血和凝集现象,作为中药注射剂安全检查项目之一。 (一)2%兔血生理盐水混悬液...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学高效液相色谱法测定盐酸左氧氟沙星分散片含量
...谱仪,记录图谱,按外标法计算供试品含量。1.4线性关系试验1.4.1系列供试液制备精密称取盐酸左氧氟沙星对照品50mg,置100ml量瓶中,加0.1mol/LHCl溶解并稀释至刻度。分别吸取1、2、4、6、8、10ml置100ml量瓶中加0.1mol/LHCl至100ml,摇...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第8期;药品管理