冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
...适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量:应符合“...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b凝胶
...适宜稳定剂、防腐剂,不含抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2b工程菌株系由带有人干扰素α2b基因的...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组链激酶
...适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组链激酶工程菌株系由带有链激酶基因的重组质粒...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品狂犬病人免疫球蛋白
...适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量:应符合“...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病乙型肝炎人免疫球蛋白
...适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量:应符合“...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;乙型肝炎硫酸鱼精蛋白生物检定法
...0.9%氯化钠溶液稀释至同样浓度。血浆的制备按肝素生物检定法中血浆制备法制备。检定法取管径均匀(0.8×3.8cm)清洁干燥的小试管8支,第1管和第8管为空白对照管,加入0.9%氯化钠溶液0.2ml,第2~7管为供试品管,每管均加入供试...
重组人表皮生长因子凝胶(酵母)
...适宜稳定剂、防腐剂,不含抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人表皮生长因子工程菌株系由带有人工合成的人...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品b型流感嗜血杆菌结合疫苗
...的感染性疾病,如脑膜炎、肺炎等。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1...
生物制品;疫苗;脑膜炎;肺炎;预防类生物制品重组人表皮生长因子滴眼液(酵母)
...适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人表皮生长因子工程菌株,系由带有人工合成的人...
生物制品洋地黄生物检定法
...液和标准品稀释液的鸽平均最小公斤致死量(ml)应相近。检定法取健康无伤的鸽,试验前16~24小时移去饲料,但仍给予饮水,临试验前准确称重,选取体重在250~400g的鸽(每次试验所用鸽的体重相差不得超过100g),分成两组,每组至...
药学