短棒状杆菌菌苗制造及检定规程
短棒状杆菌菌苗制造及检定规程 本品系用具有免疫调节及抑瘤等活性的厌氧棒状杆菌经培养后制成悬液,加甲醛杀菌,以无菌缓冲生理盐水稀释而成。用于恶性肿瘤及其他疾病的免疫治疗。 1 菌种 1.1 菌种来源 ...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程新药保护和技术转让的规定
...名及分类第六条新生物制品的命名应遵照《中国生物制品规程》和药品命名原则的有关规定命名。第七条新生物制品分为五类:第一类:国内外尚未批准上市的生物制品。第二类:国外已批准上市,尚未列入药典或规程,...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报流行性乙型脑炎灭活疫苗制造及检定规程
流行性乙型脑炎灭活疫苗制造及检定规程 流行性乙型脑炎(下称乙脑)灭活疫苗是将乙脑病毒接种于地鼠肾细胞,培育后收获病毒液,加入甲醛溶液将病毒杀死后制成。用于预防乙脑。 1毒种 1.1毒种来源 P3株病毒...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程冻干基因工程α2a干扰素制造及检定规程
冻干基因工程α2a干扰素制造及检定规程 本品系用带有人α2a型干扰素基因重组质粒的大肠杆菌,经发酵培养及单克隆抗体亲和层析后精制而成。用于治疗某些病毒性疾病及部分肿瘤疾病。 1菌种 1.1菌种来源 基因工...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程伤寒菌苗制造及检定规程
伤寒菌苗制造及检定规程 本品系用伤寒菌培育后取菌苔制成悬液,加甲醛杀菌,以磷酸盐缓冲生理盐水稀释成每ml含菌3亿制成。用于预防伤寒。 1菌种 1.1菌种来源 制造伤寒菌苗用的菌种及检定菌种用的诊断血清...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程肺肿瘤特异性转移因子的研制
...羊,取其脾制备肿瘤特异性转移因子,按《中国生物制品规程》2000年版规程要求进行全面检定,制品的特异性活性测定采用白细胞粘附抑制法。结果制品具有较强的抗肿瘤特异性活性,能转移针对肿瘤的特异性细胞免疫功能,...
合作平台;在线期刊;中华医学研究杂志;2004年第4卷第7期;论著精制抗狂犬病血清制造及检定规程
精制抗狂犬病血清制造及检定规程 本品系由狂犬病固定毒免疫马的血浆,经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干免疫球蛋白制剂。仅用于配合狂犬病疫苗对被疯动物严重咬伤者进行预防注射。对已有狂犬病临床症状...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程HPLC系统标准操作规程(SOP)
...于高效液相色谱仪的维护使用。3.职责仪器使用者对本规程的实施负责。4.规程4.1系统组成:本系统由LC-10ATvp溶剂输送泵、Rheodyne7725i手动进样阀、SPD-10Avp紫外-可见检测器、N2000色谱数据工作站、色谱柱和电脑等组成,另外还包...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器介绍与操作森林脑炎疫苗制造及检定规程
森林脑炎疫苗制造及检定规程 森林脑炎疫苗系用森林脑炎病毒“森林”株接种于地鼠肾单层细胞,培育后收获病毒液,加入甲醛溶液将病毒灭活后制成。用于预防森林脑炎。 1毒种 1.1毒种来源 卫生部长春生物制...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程人胎盘血白蛋白制造及检定规程
人胎盘血白蛋白制造及检定规程 本品系由健康人胎盘血液经盐析、辛酸钠处理的方法或卫生部批准的其他适宜方法提取,经60℃10小时加温灭活病毒素制成。白蛋白含量96%以上,含适宜的稳定剂,不含防腐剂和抗生素,专供...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程