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吻（缝）合器产品注册技术审查指导原则
...的命名应采用《医疗器械分类目录》或发布的国家标准、行业标准上的通用名称，或以产品结构性能和预期用途为依据命名。一般情况下，按照是否重复使用将吻合器分为重复使用和一次性使用两类，两类吻合器的结构和功能基...
法规文件 -
改善就医感受提升患者体验评估操作手册（2023年版）
...以上医疗机构参照执行）。国家卫生健康委及其他部门、行业所属或者管理的三级医院，大学附属三级医院，均参加属地评估。（三）明确指标释义。以国家政策为依据对各项指标定义及要求作出说明，明确评估指标的政策依据...
词条；法规文件；医疗机构管理 -
WS 818—2023 锥形束X射线计算机体层成像（CBCT）设备质量控制检测标准
...omographyequipment基本信息：ICS13.280CCSC57中华人民共和国卫生行业标准WS818—2023《锥形束X射线计算机体层成像（CBCT）设备质量控制检测标准》（StandardfortestingofqualitycontrolinX-rayconebeamcomputedtomographyequipment）由中华人民共和国国家卫生...
词条；卫生标准；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；医疗质量管理；医疗设备质量控制检测规范 -
麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...管路产品的命名应按《医疗器械分类目录》、国家标准、行业标准上的通用名称，或以产品结构和适用范围为依据命名。产品名称中也可带有表示材质的描述性词语，如“PVC”等。若为“一次性使用”，名称前应带有“一次性”...
法规文件 -
WS/T 637—2018 X射线计算机断层摄影成年人诊断参考水平
...raycomputedtomography基本信息：ICS13.280C57中华人民共和国卫生行业标准WS/T637—2018《X射线计算机断层摄影成年人诊断参考水平》（DiagnosticreferencelevelsforadultsinX-raycomputedtomography）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年09月21日...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医学影像学 -
WS/T 423—2022 7岁以下儿童生长标准
...enunder7yearsofage基本信息：ICS11.020CCSC63中华人民共和国卫生行业标准WS/T423—2022《7岁以下儿童生长标准》（Growthstandardforchildrenunder7yearsofage）由中华人民共和国国家卫生健康委员会2022年9月19日《关于发布推荐性卫生行业标准〈7岁...
词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准 -
全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...锆瓷块的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称，或以产品结构和预期用途为依据命名。例如：全瓷义齿用氧化锆瓷块。（二）产品的结构和组成：氧化锆瓷块主要成分为：氧化锆、氧化钇、氧化...
法规文件 -
WS/T 211—2015 地方性砷中毒诊断
...文：DiagnosisofendemicarsenicosisICS11.020C61中华人民共和国卫生行业标准WS/T211—2015《地方性砷中毒诊断》（Diagnosisofendemicarsenicosis）由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2015年05月07日发布，自2015年11月01日起实施，同时代替WS...
中华人民共和国卫生行业标准；金属类 -
牙科种植体（系统）产品注册技术审查指导原则
...有效、质量可控的技术要求，可直接引用或部分采用相关行业标准，但制定注册产品标准的技术指标应当不低于行业标准适用条款。对于不适用项目及产品特性应当在标准编制说明中予以说明。2.产品应当按照YY/T0268和YY/T0127系列...
法规文件 -
3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分为两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查，也就是在编写注册产品标准时与产品...
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