生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...未告知正确使用、维护、保养设备的方法等导致设备不能正常使用等。以下依据YY/T0316-2008的附录E(表E.2)从九个方面提示性列举了多参数患者监护设备可能存在的初始危害因素,提示审查人员可从以下方面考虑。表2产品主要初...
法规文件多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...未告知正确使用、维护、保养设备的方法等导致设备不能正常使用等。以下依据YY/T0316-2008的附录E(表E.2)从九个方面提示性列举了多参数患者监护设备的可能存在的初始危害因素,提示审查人员可从以下方面考虑。表2产品主要...
法规文件GBZ 117—2015 工业X射线探伤放射防护要求
...件破损;c)液体制冷设备是否有渗漏;d)安全联锁是否正常工作;e)报警设备和警示灯是否正常运行;f)螺栓等连接件是否连接良好。3.2.2运营单位的定期检查:定期检查的项目应包括:a)电气安全,包括接地和电缆绝缘检...
中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T 210.5—2008 职业卫生标准制定指南 第5部分:生物材料中化学物质测定方法
...献中的方法,制定适合我国的测定方法。4.3根据待测物的正常参考值、职业接触生物限值及生物效应等制定测定方法。5研制方法:5.1资料收集:通过文献检索,获得该化学物质的理化性质、机体内代谢产物或反应产物及其生物...
中华人民共和国国家职业卫生标准WS/T 779—2021 儿童血细胞分析参考区间
...限。注2:参考区间在我国通常又称为“参考范围”、“正常范围”、“正常值”等,但“参考区间”是目前国际通用规范术语。3.2末梢血capillaryblood即毛细血管血液,成分包括微动脉血、微静脉血及少量组织液。3.3穿刺puncture使...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;血细胞分析;化验及医学检查WS/T 637—2018 X射线计算机断层摄影成年人诊断参考水平
...或地区内患者辐射剂量分布的某一百分位数,一般作为非正常高辐射剂量水平(通常使用75%位数)的一个警示,也可作为非正常低剂量水平(通常使用25%位数)的一个提示。3.2加权CT剂量指数weightedCTdosimetryindex,CTDIw将模体中心采...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医学影像学WS/T 645.1—2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第1部分:血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4
...行,具体要求如下:a)参考个体准备:采血前三天保持正常生活习惯,不做剧烈运动和重体力劳动;采血前一天晚餐后至第二天上午采血前禁食,禁食时间8h~14h;b)采血:受检者取坐位,采血前静息15min,使用血清分离胶管,...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...电磁强度超标或保护元件破损对操作者健康或周边设备的正常使用造成影响噪声污染由于各种原因导致的噪声超出国家标准对操作者听力造成损伤由于废物和/或医疗器械处置造成的污染废弃物处理不当污染环境,产生生物学危...
法规文件Downs分析法
...为正值,反之为负值。Downs使用以上分析法得出了美国正常合白种青少年各项测量的变异范围、均值、标准差等数据,提供口腔正畸临床参考。由于Downs分析法的测量内容包括了骨骼间及牙合与骨骼间的关系,内容较为完善,...
WS/T 806—2022 临床血液与体液检验基本技术标准
...存标本的检测结果与新鲜标本无显著差异,验证时应包括正常标本和异常标本。8.3.7.1对于淋巴细胞亚群检测项目,不能立即处理的标本存放于室温(18℃~25℃)条件下。EDTA抗凝标本可稳定12h~24h,超过24h的EDTA抗凝标本中粒细...
词条;化验及医学检查;中华人民共和国卫生行业标准