甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)
...届满前1个月重新备案。备案后企业名称、法定代表人、注册地址、经营地址、经营方式、经营范围发生变化的,须重新备案。第三章许可证的核发和换发:第十一条申请核发《许可证》应当同时具备下列条件:(一)具有与经...
法规文件;医疗器械血糖仪产品注册技术审查指导原则
...创型和无创型,其中有创型血糖仪是指需要采集受试者的血液进行检测的血糖仪,微创型血糖仪是指通过采集受试者细胞间质液检测人体血糖的血糖仪,无创型血糖仪是对人体不造成任何创伤检测人体血糖的血糖仪。(二)产品...
法规文件WS/T 790.6—2021 区域卫生信息平台交互标准 第6部分:居民注册服务
...范WS/T788—2021国家卫生信息资源使用管理规范WS/T789—2021血液产品标签与标识代码标准WS/T790.1—2021区域卫生信息平台交互标准第1部分:总则WS/T790.2—2021区域卫生信息平台交互标准第2部分:时间一致性服务WS/T790.3—2021区域卫生信...
词条;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准红斑狼疮细胞检查法
...块捣碎。(2)取长75mm、直径1mm的细玻管,将上述筛出的血液吸入毛细管内,下端用橡皮泥堵塞管底。(3)每份做2~3支,将吸好血液的毛细管置于小试管内,37℃孵育30min。(4)取出,2000r/min,离心10min。(5)取出毛细管,在...
医疗技术名中华人民共和国执业医师法
...999年5月1日起施行。目录第一章总则第二章考试和注册第三章执业规则第四章考核和培训第五章法律责任第六章附则第一章总则第一条为了加强医师队伍的建设,提高医师的职业道德和业务素质,保障医师的合法权益,保...
法规文件国家食品药品监督管理局药品特别审批程序
...审批程序启动后,突发公共卫生事件应急所需防治药品的注册申请统一由国家食品药品监督管理局负责受理。突发公共卫生事件应急所需药品及预防用生物制品未在国内上市销售的,申请人应当在提出注册申请前,将有关研发情...
法规文件医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...理(一种或多种)物质的类型(如自动输液/血、透析、血液成分或细胞疗法处理)。可能用于再次使用信息危害:限制未充分公示;废弃本体、附件以及另售品的处理方法,务必遵照当地政府的规定执行。否则引起环境卫生方面...
法规文件X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导...
法规文件定制式义齿产品技术审查指导原则
...分为固定义齿及活动义齿两类。本指导原则适用于使用已注册的义齿材料生产的定制式义齿,产品类代号为II-6863—16。本指导原则不适用于种植体、颌面赝复体。二、技术审查要点:(一)产品名称:1.定制式义齿可命名为定制...
法规文件红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...npǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范红外...
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