微生物限度检查法
...:wēishēngwùxiàndùjiǎncháfǎ微生物限度检查法系指非规定灭菌制剂及其原、辅料受到微生物污染程度的一种检查方法。包括染菌量及控制菌的检查。供试品应随机抽样。如遇有异常或可疑的样品,须选取有疑义的样品。一般抽样...
消毒产品生产企业卫生许可规定
...射强度:采用紫外线对车间空气消毒的生产企业。3.消毒灭菌效果验证:自备消毒灭菌器对生产的消毒产品进行消毒灭菌处理的生产企业。4.生产用水:隐形眼镜护理用品和抗(抑)菌制剂的生产用水按照《中华人民共和国药典...
法规文件灭菌器
拼音:mièjūnqì英文:sterilizer[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]灭菌器指能够杀灭一切微生物,并能达到灭菌要求的器械。
消毒专业基本术语灭菌剂
拼音:mièjūnjì英文:sterilant;sterileagent[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]灭菌剂指能杀灭一切微生物(包括细菌芽孢),并达到灭菌要求的制剂。
消毒专业基本术语外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...试验GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB18278-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌GB18279-2000医疗器械环氧乙烷...
法规文件灭菌注射用水
...hèyòngshuǐ英文:sterilizedwaterforinjection[湘雅医学专业词典]灭菌注射用水药典标准:品名:中文名:灭菌注射用水汉语拼音:MiejunZhusheyongShui英文名:SterileWaterforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为注射用水照注射剂生产...
溶剂;冲洗剂手术室物品监测标准及采样规范
...shǒushùshìwùpǐnjiāncèbiāozhǔnjícǎiyàngguīfàn手术室消毒灭菌效果监测标准1.手术室消毒灭菌合格率标准凡经压力蒸气、煮沸、化学药液浸泡,熏蒸消毒灭菌的物品,如器械、敷料、橡胶、玻璃、不绣钢或搪瓷类罐、盒等器皿类...
手术2010年版药典二部附录XVI
...因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水。一般应根据各生产工序或使用目的与要求选用适宜的制药用水。药品生产企业应确保制药用水的质量符合预期用途的要求。制药用水的原水通常为饮用水。...
2010年版药典附录灭菌因子
拼音:mièjūnyīnzǐ英文:sterilizingfactor[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]灭菌因子为消毒专业基本术语,指物理、化学或生物杀菌因子,或各因子的组合。它们能在规定条件下发挥杀菌作用,使被处理的物品达到无菌状态。
消毒专业基本术语滤过灭菌法
拼音:lǜguòmièjūnfǎ滤过灭菌法是指使药物溶液通过无菌的滤器,除去活的或死的细菌而得到无菌药液的方法。