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WS/T 458—2014 卫生监督现场快速检测通用技术指南
...的机构进行比对；e）参加行业组织的能力比对；f）空白试验。4.8.2检测人员应按要求开展质量控制活动，发现异常时，应分析原因并采取有针对性的措施。5过程控制：5.1工作策划与准备：5.1.1应明确现场检测对象和工作内容，...
中华人民共和国卫生行业标准 -
国家食品药品监督管理局药品特别审批程序
...试验资格的机构进行。临床试验确需由未经药物临床试验资格认定的机构承担的，应当得到国家食品药品监督管理局的特殊批准。未经药物临床试验资格认定的机构承担临床试验的申请可与药品注册申请一并提出。第二十一条负...
法规文件 -
巴比妥类药物中毒
拼音：bābǐtuǒlèiyàowùzhòngdú临床上常用的巴比妥类药物，按其作用时间长短，可分为四类：(1)长效类，包括巴比妥和苯巴比妥（鲁米耶），作用时间６－８小时；(2)中效类，包括异戊巴比妥（阿米妥），作用时间３－６小时；...
疾病；急性中毒 -
性别重置技术管理规范（2017年版）
...医院伦理委员会同意，获准后方可施行。2.建立病例信息数据库，完成每例次性别重置手术的一期手术后，应当按要求保留并及时上报相关病例数据信息。3.切除组织送病理检查。4.完成符合转换性别后的外生殖器重建手术后，医...
公文；医疗技术管理规范 -
生物工程药物
...后获准上市，有更多的基因工程产品正在进行不同阶段的临床试验。基因工程制药产业已经初步形成。人们通过细胞工程可以生产医药用的单克隆抗体。利用淋巴细胞杂交瘤株，通过大量细胞培养，可制备出高度专一和生物学结...
药学；生物工程学 -
组织工程化组织移植治疗技术管理规范（试行）
...必须签署知情同意书。（五）医疗机构应建立完整的临床数据库及严格的术后随访制度。（六）医疗机构和医师按照规定定期接受组织工程化组织移植治疗技术临床应用能力审核。审核内容包括病例选择、治疗有效率、严重并发...
医疗技术管理规范；公文 -
颅颌面畸形颅面外科矫治技术管理规范（2017年版）
...访制度，并按规定进行随访、记录。（五）建立病例信息数据库，在完成每例次颅颌面畸形颅面外科矫治技术应用后，应当按要求保留并及时上报相关病例数据信息。（六）医疗机构和医师按照规定定期接受颅颌面畸形颅面外科...
公文；医疗技术质量控制指标 -
电子血压计（示波法）产品注册技术审查指导原则
...事件历史记录主要从国家食品药品监督管理局的不良事件数据库和FDA数据库中查找，也征询了相关领域的临床专家，尚未发现不良事件。五、指导原则编写人员：本指导原则的编写成员由上海医疗器械注册行政审批人员、技术审...
法规文件 -
同种异体角膜移植技术管理规范（2017年版）
...《眼库管理》（WS325-2010）的要求，保留相关信息，建立数据库，按要求及时上报相关病例数据信息。（七）移植的角膜组织1年存活率不应低于70%，3年存活率不应低于50%。（八）医疗机构和医师按照规定接受同种异体角膜移植技...
公文；医疗技术管理规范 -
药物流产术
...止早期妊娠的一种方法。自20世纪90年代以来广泛应用于临床。其优点是方法简便，成功率高。药物流产术的适应证：停经在49日以内，确定为官内妊娠，年龄在40岁以下而自愿要求结束妊娠的健康妇女。没有慢性疾病或过敏性哮...
计划生育；手术