《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号）

...令　　　　　　　　　　　　　　　　　　第3号　　《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　...

上海药物研究所2010年硕士研究生招生简章

中国科学院上海药物研究所是我国历史最悠久、也是中国科学院唯一的综合性药物研究机构。全所现有中国科学院院士4人，中国工程院院士2人，均是我国药物化学、药理学等领域的著名专家。全所现有员工500多人，其中具有高...

资格考试新大纲与细则修订完成

...家中医药管理局中医师资格认证中心组织专家，对2006版临床中医学、中西医结合医学、中药学、中医护理学中(初)级专业技术资格考试大纲及2007版全科医学(中医类)专业技术资格考试大纲进行修订，形成2011版《全国中医药中(初)...

关于印发《药品经营质量管理规范认证管理办法》的通知

...任。四、各省（区、市）药品监督管理局应注意加强认证机构人员和认证检查员的作风建设，严格组织纪律，保证有关人员在受理、检查、审批等认证过程中坚持严肃认真的态度和廉洁高效的作风，维护GSP认证“公平、公正”的...

关于加强《医疗器械经营企业许可证》发证管理工作的通知

...《条例》、《办法》及各省局制定的《医疗器械经营企业资格认定实施细则》(以下简称《细则》)对医疗器械经营企业进行认真的审查，严格把握条件，实施发证工作。较好地规范了医疗器械的经营行为，并促进了市场秩序的整...

关于实施《互联网药品交易服务审批暂行规定》有关问题的补充通知

...和附件２的要求，向食品药品监督管理部门提交软件评测机构对有关功能模块以及系统安全性的测评报告。　　软件评测机构的资质要求详见附件2。　　五、交易达成后，产品的配送应符合有关法律法规的规定。零售药店网上...

从业人员健康体检管理工作初探

...工作”。而食品卫生监督员工作规范(简称规范)规定“有临床症状或表面抗原和e抗原都是阳性者(简称双阳者)，或表面抗原单项阳性其滴度高有流行病学意义的；一律调整接触直接入口食品和食具的工作。”按此规定，没有症状...

浅谈健康体检市场面临的问题及对策

...后工作跟不上等。本文结合本单位及市场上各种健康体检机构的建设，提出做好健康体检必须转变观念，完善配套设施，人性化服务，以规范化加速体检中心建设，不断满足广大人民群众健康保健需求。【关键词】健康体检市场...

建立全科医生制度是深化医药卫生体制改革的重要内容

...践教学，着重强化医患沟通、医学人文、医学伦理、基本药物使用、医药费用控制等方面能力的培养。大力发展临床医学(全科方向)专业学位研究生教育，从2012年起，新招收的临床医学专业学位研究生(全科方向)要按照全科医生...

全国药物临床试验监查员培训班举办

...的安全和权益。认证中心在组织对全国药物临床试验机构资格认定中，发现监查员在工作中存在一些问题，如对实施GCP的主要内容了解不深入，难以保证数据记录的真实性和完整性，知情同意书流于形式等等。　　此次培训的内...