医疗机构药物重整服务规范
...liáojīgòuyàowùzhòngzhěngfúwùguīfàn基本信息:《医疗机构药物重整服务规范》由国家卫生健康委办公厅于2021年10月9日《国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构药学门诊服务规范等5项规范的通知》(国卫办医函〔2021〕520号)印...
法规文件;医疗机构管理;药学服务;诊疗规范中华人民共和国执业医师法
...情,但应注意避免对患者产生不利后果。医师进行实验性临床医疗,应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。第二十七条医师不得利用职务之便,索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益。第二十八条遇有自然...
法规文件中药品种保护指导原则
...治的疾病、证候或症状的疗效优于同类品种。2.2.2从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂,是指从中药、天然药物中提取的有效成分、有效部位制成的制剂,且具有临床应用优势。2.3凡存在专利等知识产权纠纷的品种,应解决...
法规文件外周血管介入诊疗技术管理规范
...脉造影术三、肺动脉造影术四、选择性脏器动脉造影术及药物灌注五、经皮体表一般畸形血管硬化术六、透析瘘管再通术三级手术:一、经皮经肝(脾)门静脉、肝静脉造影术二、肺动脉经导管溶栓术、血栓清除术三、主动脉、...
法规文件医疗机构制剂注册管理办法(试行)
...,取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意,按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施。第二十二条医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行,受试例数不得少于60例。第二十三条完成临...
法规文件放射卫生技术服务机构管理办法
...hèwèishēngjìshùfúwùjīgòuguǎnlǐbànfǎ《放射卫生技术服务机构管理办法》由卫生部于2012年4月12日卫监督发〔2012〕25号发布,自2012年4月12日起实施。放射卫生技术服务机构管理办法第一章总则:第一条为了规范放射卫生技术服务...
化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法
《化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法》由国家食品药品监督管理局于2010年2月11日国食药监许[2010]83号印发。化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法第一章总则第一条为规范化妆品行政许可检验机构的资格认定工作,...
法规文件;管理办法病历书写基本规范
...出生年月日、民族、婚姻状况、职业、工作单位、住址、药物过敏史等项目。门诊手册封面内容应当包括患者姓名、性别、年龄、工作单位或住址、药物过敏史等项目。第十三条门(急)诊病历记录分为初诊病历记录和复诊病历...
医疗技术名药品经营许可证管理办法
...有保证所经营药品质量的规章制度;(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年...
法规文件卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法
...nyànjīgòurèndìngyǔguǎnlǐbànfǎ《卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法》由卫生部于1999年3月15日发布,自1999年3月15日起实施。卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法第一章总则:第一条为确保健康相关产品检验工...
法规文件;管理办法