寻药中国:等不起的丙肝患者
...内还没有上市的新药。与目前国内普遍治疗丙肝的干扰素药物不同,这类药在美国、欧洲等地被临床证明疗效不凡。对于此前已经接受过干扰素药物治疗的丙肝患者而言,这类药更大的吸引力还在于,它们几乎没有那些令病人痛...
医药经济;生物技术;技术要闻调查:我国97%药品无临床数据证明安全有效性
...性。到今年年底前,国家食药监总局将完成75个仿制药的一致性评价,拟全面提升药品的质量和安全标准。随着仿制药质量一致性评价、鼓励首仿药等政策的出台,一批质量低下,重复率高的仿制药将被市场淘汰。目前中国医药...
医药经济;生物技术;技术要闻IMS:FDA欲废止优先审评券,快速审批走火入魔?
...见儿科疾病优先审评券计划,旨在对那些获得儿童罕见病药物上市许可的公司给予优先审评券的奖励,获得该券的公司可以在随后将其用于加快任何疾病治疗药物的审评进程。对于使用优先审评券的药物,FDA要在6个月内完成全...
医药经济;生物技术;技术要闻细胞免疫治疗:基因测序后的下一个万亿市场
...3.7亿元与法国生物科技公司Cellectis联合研发癌症免疫治疗药物。。肿瘤免疫治疗技术开发企业凯德药业上周五登陆纳斯达克后,上市首日股价飙涨逾70%。三、相关上市公司(按市场由低到高排序)1.开能环保(300272):公司公告...
行业资讯;临床快报;遗传与基因组中国仿制药“攻陷”最火网剧
...床试验数据自查令“的同时,还进行了仿制药质量和疗效一致性评价的开展。我国仿制药药业众多,中国化学制药工业协会常务副会长潘广成就曾经对外透露,中国药企共拥有药品批准文号18.7万个,其中化学药品批准文号12.1万...
医药经济;生物技术;技术要闻浅议基因工程药物的质量控制
...产环节严格控制,才能保证最终产品的有效性、安全性和一致性。由于产品有其固定的易变性,质量控制尚无非常成熟的经验和方法,本文在此就有关问题作一简述。 1质量控制要点 1.1原材料 主要是对目的基因、表...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2005年第4卷第11期先声药业奔跑开始减速是谁改变了飞奔的身姿
...赋予了更多的期望。近年来,全球制药企业都在重新思考药物创新的路径、模式和价值。在我国,“仿制-仿创结合-创新”这一路径已经成为医药行业的共识。 实现中国医药产业的强国梦,必须培植一批具有强大创新能力的...
医药经济;生物技术;技术要闻起底复星医药资本版图:500多亿市值是怎样炼成的
...药最近有点烦。国家食药监总局(CFDA)颁布“史上最严药物临床试验数据自查令”,重拳打击临床试验数据作假。日前,CFDA官网披露,新一批的82家药企131个药品注册申请主动撤回。12月15日晚,包括复星医药、上海医药在内的...
医药经济;生物技术;技术要闻中欧药品上市许可研讨会召开
9月22日,中欧药品上市许可研讨会在京召开。国家食品药品监督管理局副局长刘怡在研讨会上表示,国家食品药品监督管理局作为中国主管药品监管的部门,非常关注和支持欧盟制药企业在华的生产经营,也一直十分重视同国外...
医学教育;学术活动药事法规与管理
...册管理的概念 二、药品注册管理机构第四节 国家基本药物制度 一、国家基本药物及其目录 二、国家基本药物的遴选原则 三、国家基本药物制度的意义及管理第五节 处方药与非处方药分类管理 一、基本概念和非处方...
医源资料库;医源书店;药学