国家食品药品监督管理局关注罗格列酮及其复方制剂的安全性问题
...并组织专家对该药品在我国临床使用的安全性进行综合性评价。根据分析评价结果,将采取相应的监管措施。 国家食品药品监督管理局提醒医生和患者,关注罗格列酮及其复方制剂的心血管风险,在选择用药时进行充分的风...
药品天地;专业药学;药品不良反应对药物不良反应监测报告制度落实情况的探讨
【关键词】药物不良反应监测报告制度对于药品不良反应监测报告制度的落实,对于一个临床药师来讲,长期以来是一个非常棘手的问题,每一个医疗机构专职做此项工作的人员(大多是临床药师)都有这样体会。通过笔者几年工...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2009年第10卷第12期第三十六章 临床药物利用评价
第三十六章 临床药物利用评价 一、概述 60年代以来,以反应停事件为契机,世界各国对药物使用的安全性的有效性愈益重视,为保证病人用药的安全有效,各国政府对新药上市制定了更为严格的管理措施。然而,即使...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学安全性怎么成了中医药发展的软肋
...吃了两年的“解毒药”,最终却让她中了毒。尽管这属于药物滥用,还不是典型意义上的药物不良反应,但姜老还是将这一病例发表在《药物不良反应》杂志上。他想提醒医者和患者注意中药的安全性问题,一定要避免“解毒药...
医学教育;科教新闻达拉匹林药价一夜暴涨55倍整个美国都震惊了
...得达拉匹林(一款可帮助艾滋病人治疗寄生虫感染的基础药物)的专营权后,一夜之间把价格从每粒13.5美元上调至750美元,涨幅达50多倍,令全美国都震惊了。尽管迫于巨大的舆论压力,图林制药公司最后决定收回涨价的决定。但...
医药经济;生物技术;技术要闻药品不良反应瞒报将追责让企业成为第一责任人
...会大大降低,甚至完全丧失。 诚然,很多不良反应在药物临床试验阶段很难被发现,如果要求所有药品在上市前就能弄清所有不良反应,是很不现实的。所以在上市时,相门部门会要求企业将所有已发现的不良反应写在说明...
药品天地;专业药学;药品不良反应卫生部近期下发医改5项重点方案
...是:加快推进基本医疗保障制度建设、初步建立国家基本药物制度、健全基层医疗卫生服务体系、促进基本公共卫生服务逐步均等化、推进公立医院改革试点。陈竺说,意见稿引起了社会各界高度关注和热烈反响,目前共收到各...
医学教育;校园动态;北京大学医学部关于加强治疗用放射性密封籽源管理工作的通知
...上市产品质量检验数据比较及有关文献资料。六、生物学评价资料(包括细胞毒性试验、皮内刺激试验、致敏试验、溶血试验、遗传毒性试验及植入试验,如必要还要进行慢性毒性试验)。七、密封籽源外壳材料质量标准(如已...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于西布曲明的最新国际安全性信息
...减少反弹。切忌在没有咨询医生的情况下擅自使用减肥类药物。 建议药品生产企业立即将现在已知的用药风险告知医生(可以采取向医生发一封信等方式);针对已知和潜在风险立即修改完善说明书,提示安全合理用药;制...
药品天地;专业药学;药品不良反应《药品召回管理办法》(局令第29号)
...三条 药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。 第二十四条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自收到总结报告之日起10日内...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规