毒性药品管理品种
拼音:dúxìngyàopǐnguǎnlǐpǐnzhǒng①毒性中药品种:砒石(红砒、白砒)、砒霜、生川乌、生马钱子、生甘遂、雄黄、生草乌、生白附子、生附子、水银、生巴豆、生千金子、生半夏、斑螫、青娘虫、生天仙子、生南星、红粉、...
药品安全试验规范
拼音:yàopǐnānquánshìyànguīfàn英文:Standardofsaftytestofmedicinesandchemicalreagents药品安全试验规范简称GLP,是实验条件下,进行药理、动物试验(包括体内和体外试验)的准则,是保证药品安全有效的法规。该规范系世界卫生组织(...
法规文件药品技术转让注册管理规定
...种生产;已经生产的合格药品,可以在药品有效期内继续销售使用。第四十八条新药技术转让和生产技术转让的受理和批准等信息,国家食品药品监督管理局在其网站上予以公示。第四十九条已取得药品批准文号品种的委托生产...
法规文件甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...七)建立包含医疗器械购进、验收、仓储、保管、养护、销售、出库、质量跟踪、不良事件报告等方面的质量管理制度、记录等质量管理体系文件。(八)具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力。(九...
法规文件;医疗器械国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知
拼音:guójiāwèishēngjiànkāngwěibàngōngtīngguānyújiāqiángyīliáojīgòumázuìyàopǐnhédìyīlèijīngshényàopǐnguǎnlǐdetōngzhī基本信息:《国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知》由国家卫生健康...
法规文件;通告公告药品生产监督管理办法
...生产企业。第二十六条委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查,应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督。...
法规文件第二批国家重点监控合理用药药品目录
拼音:dìèrpīguójiāzhòngdiǎnjiānkònghélǐyòngyàoyàopǐnmùlù基本信息:《第二批国家重点监控合理用药药品目录》由国家卫生健康委办公厅于2023年1月13日《国家卫生健康委办公厅关于印发第二批国家重点监控合理用药药品目录的...
词条;法规文件;合理用药宁波市药品生产监督管理办法
...装记录和清洁消毒等原始记录,所生产药品成品的检验和销售记录,以及必要的中间产品检验记录。前款规定的记录应当保存至该批产品有效期满后一年,未规定有效期的应当保存三年。第十五条药品生产企业应当按照法律、法...
管理办法;法规文件药品经营许可证管理办法
...计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并...
法规文件第二批鼓励仿制药品目录建议清单
拼音:dìèrpīgǔlìfǎngzhìyàopǐnmùlùjiànyìqīngdān基本信息:《第二批鼓励仿制药品目录建议清单》由国家卫生健康委药政司于2020年12月30日《关于第二批鼓励仿制药品目录建议清单的公示》公示。发布通知:关于第二批鼓励仿制...
仿制药;法规文件