药品经营许可证管理办法
...一)发证机关可以要求持证企业报送《药品经营许可证》相关材料,通过核查有关材料,履行监督职责;(二)发证机关可以对持证企业进行现场检查。有下列情况之一的企业,必须进行现场检查:1.上一年度新开办的企业;2...
法规文件第二批鼓励仿制药品目录建议清单
拼音:dìèrpīgǔlìfǎngzhìyàopǐnmùlùjiànyìqīngdān基本信息:《第二批鼓励仿制药品目录建议清单》由国家卫生健康委药政司于2020年12月30日《关于第二批鼓励仿制药品目录建议清单的公示》公示。发布通知:关于第二批鼓励仿制...
仿制药;法规文件辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...不良事件未及时报告的;(十)拒不提供药械档案资料和相关凭证的;(十一)发现采购的药械存在质量问题,拒不报告或者不予封存的。医疗机构未按规定报告药品不良反应的,由卫生行政部门依法处理。第三十二条医疗机构...
管理办法;法规文件北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则
...的,按照《药品不良反应报告和监测管理办法》以及有关法律法规规定做出相应行政处理决定。第五十八条北京市药品监督管理局及其分局发现医疗机构违反《药品不良反应报告和监测管理办法》第六十条规定的,移交北京市卫...
法规文件药品不良反应报告和监测管理办法
...众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内开展药品不良反应报告、监测以及监督管理,适用本办法。第三条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业(...
法规文件;管理办法医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...质量管理负责人应具有核医学专业知识、具有化学或药学相关专业大学学历,有能力对放射性药品制备过程和质量控制中的实际问题作出正确的判断和处理,对本规范的实施和产品质量负责。第八条医疗机构制备正电子类放射性...
法规文件医疗用毒性药品管理办法
拼音:yīliáoyòngdúxìngyàopǐnguǎnlǐbànfǎ1988年12月27日发布,1988年12月27日起施行。第一条为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,制定本办法。第二条医疗用毒性...
法规文件放射性药品管理办法
...权的药品检验所承担。第七章附则第二十九条对违反本办法规定的单位或者个人,由县以上卫生行政部门,按照《药品管理法》和有关法规的规定处罚。第三十条本办法由卫生部负责解释。第三十一条本办法自发布之日起施行。
法规文件药品包装用材料、容器管理办法(暂行)
...生产管理和质量管理的负责│15│││││人具有与产品相关专业学历,有该类││││││产品生产和质量管理经验,了解有关││││││标准、法规。││││├───────┼──────────────────...
法规文件甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...业技术人员应当具有国家依法认定的与企业经营产品类别相关专业的学历、职称或职业技能证书《经营产品种类与设施设备岗位专业对照表》(附表2)。1、医疗器械零售企业、第二类医疗器械批发企业的负责人应具有中专(含...
法规文件;医疗器械