药品技术转让注册管理规定
...并注销原药品批准文号的注册过程。第四条国家食品药品监督管理局鼓励创制新药,鼓励新药技术和药品生产技术的依法转让和科学利用,促进药品研发领域先进科学技术和药品生产的有效结合。第五条国家食品药品监督管理局...
法规文件医院感染管理办法释义
...用范围和对医疗机构的总体要求;对医院感染管理工作的监督管理责任。总则是本办法总体思路的概括和集中体现,其内容统领其他章节。第一条为加强医院感染管理,有效预防和控制医院感染,提高医疗质量,保证医疗安全,...
医疗器械广告审查办法
...》)、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《医疗器械监督管理条例》以及国家有关广告、医疗器械监督管理的规定,制定本办法。第二条通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、...
法规文件药品召回管理办法
...nfǎ《药品召回管理办法》于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年12月10日起施行。第一章总则第一条为加强药品安全监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和...
法规文件卫生行政许可管理办法
...发布,自发布之日起施行。第一章总则第一条为规范卫生行政部门实施卫生行政许可,根据《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)和有关卫生法律法规的规定,制定本办法。第二条卫生行政许可是卫生行政部...
法规文件开展严厉打击非法应用人类辅助生殖技术专项活动工作方案
...加大对医疗机构和医务人员违规开展人类辅助生殖技术的行政处罚力度。落实医疗机构主体责任,强化责任意识,加强技术和人员管理,严禁辅助生殖技术从业人员在不具备资质或者不具备相应技术类别的机构开展辅助生殖技术...
词条;医疗机构管理;法规文件;人类辅助生殖技术药品广告审查发布标准
...经中华人民共和国国家工商行政管理总局和国家食品药品监督管理局决定修改,自2007年5月1日起施行。第一条为了保证药品广告真实、合法、科学,制定本标准。第二条发布药品广告,应当遵守《中华人民共和国广告法》、《中...
法规文件药品管理法实施条例
...简称《药品管理法》),制定本条例。第二条国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验机构的设置规划由省、自治区...
法规文件患者安全专项行动方案(2023-2025年)
...国家卫生健康委制定印发专项行动方案,各省级卫生健康行政部门进行工作部署和宣贯动员。各医疗机构制定本单位具体工作措施,并启动行动。(二)实施阶段(2023年10月-2025年9月)。:各医疗机构结合实际情况开展患者安全...
词条;法规文件;医疗机构管理性别重置技术管理规范(2017年版)
...历质量等。(九)其他管理要求。1.使用经国家食品药品监督管理总局批准的性别重置技术相关器材,不得违规重复使用与性别重置技术相关的一次性医用器材。2.建立性别重置技术相关器材登记制度,保证器材来源可追溯。在...
公文;医疗技术管理规范