药品生产和质量管理规范
拼音:yàopǐnshēngchǎnhézhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:Medicineproductionandgoodmanufacturingpractice;GMP药品生产和质量管理规范(GMP)是联合国世界卫生组织于1969年制订的关于药品质量管理的文件(全称GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDr...
法规文件药品安全试验规范
拼音:yàopǐnānquánshìyànguīfàn英文:Standardofsaftytestofmedicinesandchemicalreagents药品安全试验规范简称GLP,是实验条件下,进行药理、动物试验(包括体内和体外试验)的准则,是保证药品安全有效的法规。该规范系世界卫生组织(...
法规文件北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则
...业负责本企业经营药品的不良反应报告和监测工作,药品零售连锁总部负责所属零售连锁门店的药品不良反应报告和监测的管理工作,履行以下主要职责:(一)建立药品不良反应报告和监测管理制度;(二)设立或者指定部门,...
法规文件国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知
拼音:guójiāwèishēngjiànkāngwěibàngōngtīngguānyújiāqiángyīliáojīgòumázuìyàopǐnhédìyīlèijīngshényàopǐnguǎnlǐdetōngzhī基本信息:《国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知》由国家卫生健康...
法规文件;通告公告第二批国家重点监控合理用药药品目录
拼音:dìèrpīguójiāzhòngdiǎnjiānkònghélǐyòngyàoyàopǐnmùlù基本信息:《第二批国家重点监控合理用药药品目录》由国家卫生健康委办公厅于2023年1月13日《国家卫生健康委办公厅关于印发第二批国家重点监控合理用药药品目录的...
词条;法规文件;合理用药国家食品药品监督管理局药品特别审批程序
拼音:guójiāshípǐnyàopǐnjiāndūguǎnlǐjúyàopǐntèbiéshěnpīchéngxù《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》于2005年11月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2005年11月18日起施行。第一章总则第一条为有效预防...
法规文件辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...产日期、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收结论等,并经验收人签字。药品验收记录保存时间不得少于3年。药品有效期超过3年的,药品验收记录保存时间为药品有效期届满后1年。第十条医疗...
管理办法;法规文件第二批鼓励仿制药品目录建议清单
拼音:dìèrpīgǔlìfǎngzhìyàopǐnmùlùjiànyìqīngdān基本信息:《第二批鼓励仿制药品目录建议清单》由国家卫生健康委药政司于2020年12月30日《关于第二批鼓励仿制药品目录建议清单的公示》公示。发布通知:关于第二批鼓励仿制...
仿制药;法规文件四川省中医药条例
...预防、保健和康复工作。第二十一条具备下列条件的药品零售企业,可以向县级以上人民政府负责中医药管理的部门申请设置中医坐堂医诊所,取得《医疗机构执业许可证》后,到工商行政部门变更经营范围登记:(一)具有《...
法规文件中医坐堂医诊所管理办法
...构管理条例》等有关法律法规,制定本办法。第二条药品零售企业申请设置的中医坐堂医诊所,适用本办法。第三条国家中医药管理局负责全国中医坐堂医诊所的监督管理。县级以上地方卫生、中医药行政管理部门负责本行政区...
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