艾司奥美拉唑
...停哺乳暂停哺乳暂停哺乳备注:*此部分参考国内原研药的药品说明书、FDA妊娠分级及最新临床诊疗指南肝、肾功能减退患者质子泵抑制剂的应用:质子泵抑制剂在人体内经肝脏代谢。肝功能减退时,质子泵抑制剂的选用及剂量调...
质子泵抑制剂;消化系统药物;药物动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月30日食药监办械函[2009]519号印发。动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则一、前言:本指导原则旨在指导申请者/制造商对动物源性医疗器...
法规文件凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...zé《凝血分析仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。凝血分析仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范凝血分析仪产品的技术审评工作,帮助审评...
法规文件GBZ/T 298—2017 工作场所化学有害因素职业健康风险评估技术导则
...包括可能产生化学有害因素的工艺流程、原辅料的规格及使用量、中间产物、产品和副产品的产量、储运方式。可以通过以下几个方面对化学有害因素进行识别:a)查看货物清单、化学品安全技术说明书和包装标签;b)检查存放...
词条;职业健康促进;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;职业危害预防控制;职业卫生标准抑郁障碍诊疗规范(2020年版)
...,目前只作为三线抗抑郁药。⑫植物药与中药:获得国家药品监督管理局(NationalMedicalProductsAdministration,NMPA)批准用于治疗抑郁障碍的植物药和中药包括圣·约翰草提取物片、舒肝解郁胶囊和巴戟天寡糖胶囊,主要治疗轻中度...
词条;精神障碍;诊疗规范;抑郁障碍心电图机产品注册技术审查指导原则
...ánzé《心电图机产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。心电图机产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范心电图机类产品的技术审评工作,帮助审评人员...
法规文件影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...设备(第三类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年7月1日发布。影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则一、前言:本指导原则旨在给出系统的、具有指导意义的指南性文件,用于...
法规文件食品安全国家标准“十二五”规划
...、农业部、商务部、工商总局、质检总局、粮食局、食品药品监管局、国家标准委、国家认监委、国务院食品安全办等部门建立食品安全国家标准会商机制,加强协调配合,共同研究食品安全国家标准体系建设重大问题,协商落...
食品安全风险评估管理规定
...农业部、商务部、原工商总局、原质检总局、原国家食品药品监管局印发的《食品安全风险评估管理规定(试行)》(卫监督发〔2010〕8号)同时废止。通知要求各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,中国疾病...
法规文件;食品安全药品生产质量管理规范(2010年修订)
...:yàopǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(2010niánxiūdìng)《药品生产质量管理规范(2010年修订)》由卫生部于2011年1月17日中华人民共和国卫生部令第79号发布,自2011年3月1日起实施。按照《中华人民共和国药品管理法》第九条规...
法规文件