体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
...ěncházhǐdǎoyuánzé《体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导...
法规文件血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则
...gfǎjíyànzhèngzhǐdǎoyuánzé《血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则》由国家食品药品监督管理局于2002年5月9日国药监注[2002]160号印发。血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则目前已知经血液制品传染的病毒...
法规文件2010年版药典一部附录XVIII
...国药典》2010年版一部附录XVIII附录XVIIIA中药质量标准分析方法:验证指导原则:中药质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法是否适合于相应检测要求。在建立中药质量标准时,分析方法需经验证;在处方、工艺等变更或...
2010年版药典附录实验方法
拼音:shíyànfāngfǎ英文:Experimentalmethod实验方法是根据一定的研究目的,运用仪器、设备等物质手段,在人工控制的条件下考察对象的一种方法。是科学研究中获取科学事实的基本方法之一。古代科学虽也偶有实验研究,但作...
逻辑方法
拼音:luójífāngfǎ英文:Logicalmethod逻辑方法是人们在逻辑思维过程中,遵循逻辑规律、规则以形成概念、作出刿断、进行推理的方法。包括遵循形式逻辑规律、规则的形式逻辑方法和遵循辩证逻辑规律、规则的辩证逻辑方法。...
通用术语同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...体的病毒筛选多采用检测血清中病毒特异性抗体或抗原的方法,其中对人免疫缺陷病毒(HIV)还要求检测血清中的病毒核酸。但是,尽管对供体进行了严格的筛选,仍然存在漏检和未知病毒污染的风险,以及生产过程中带入外源...
法规文件数学方法
拼音:shùxuéfāngfǎ英文:Mathematicalmethod数学方法是运用数学来研究和解决问题的科学方法。具体来说,就是运用数学的概念、理论和方法,对研究对象进行量的分析、描述、推导和计算,找出其内在联系的数学表达形式,从数...
数学反馈方法
拼音:fǎnkuìfāngfǎ英文:Feedbackmethod反馈方法是用反馈概念分析和处理问题的方法。其特点是用系统的输出反馈回来影响系统的输入,即根据对系统的控制结果(输出)来调整对系统的控制过程(输入)。反馈方法是控制论的主...
白箱方法
拼音:báixiāngfāngfǎ英文:Whiteboxmethod白箱方法是以已知研究对象的内部结构和机制为基础来考察或控制该对象的方法。白箱方法是控制论的重要方法之一。适用白箱方法的研究对象必须是白箱而不是黑箱,即研究对象的内部结...
WS/T 550—2017 全血及成分血质量监测指南
...监测指南1范围:本标准规定了全血及成分血质量的监测方法、检查结果分析与利用原则。本标准适用于对血站全血及成分血的采集、制备、储存的监测。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;献血管理;血液检测;血液成分单采;血液制品