关节止痛膏
...出放至窒温,用手指触试,应仍有黏性。其他:应符合贴膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠI)。含量测定:樟脑薄荷素油水杨酸甲酯:照气相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥE)测定。色谱条件与系统适用性试...
中成药;神经系统药物;神经系统中成药;治疗关节痛类中成药;药物中药注册管理补充规定
...及药材前处理(包括炮制)、提取、分离、纯化、制剂等工艺,明确关键工艺参数。第五条中药复方制剂应在中医药理论指导下组方,其处方组成包括中药饮片(药材)、提取物、有效部位及有效成分。如含有无法定标准的中药...
法规文件重组人干扰素α2b凝胶
...因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种子适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。2.2.2发酵用培养基:采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种及发酵培养:2.2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b栓
...因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种子适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。2.2.2发酵用培养基:采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种及发酵培养:2.2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品中药注射剂安全性再评价工作方案
...中药注射剂安全性再评价工作,通过开展中药注射剂生产工艺和处方核查、全面排查分析评价、有关评价性抽验、不良反应监测、药品再评价和再注册等工作,进一步规范中药注射剂的研制、生产、经营、使用秩序,消除中药注...
法规文件八正合剂
...九二味,车前子用25%乙醇浸渍,收集浸渍液。大黄照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录17页),用50%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉荆,收集渗漉液减压回收乙醇。其余七味加水煎煮三次,滤过,合并滤液,浓缩至约1300m...
中成药;泌尿系统药物;泌尿系统中成药;药物;清热;利尿;通淋;中医学;中药学;方剂学;方剂膏滋
...、去渣浓缩后,加炼蜜或糖制成的半流体制剂。即内服的膏剂。可长期服用。常用于慢性疾病或身体虚弱者。关于煎膏剂:煎膏剂又称内服膏剂、膏滋,是药材加水煎煮,去渣、浓缩后加粮或炼蜜制成的稠厚半流体状浸出制剂。...
中药剂型;中医学;中药学;方剂学焦槟榔
...化时间短。(3)比较冷浸法、热浸法、蒸制法、轧碎法制备的槟榔饮片,结果表明:蒸制法和轧碎法薄层层析比冷浸法和热浸法多一个斑点;通过水溶性浸出物及醚溶性生物碱测定,证明蒸法切片较理想,煎出效果亦佳,且饮...
中药学;中医学;中药材;中药饮片;中药炮制学;炒法;清炒法;炒焦药品生产质量管理规范(1998年修订)
...明管内物料名称、流向。第三十四条纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注...
法规文件乳粉
...肪、维生素、矿物质等配料,经杀菌、浓缩、干燥等加工工艺除去大部分水分而制成的粉末状产品。牛乳中含有大量的水分(88%左右),水分的存在为许多微生物的生长和繁殖提供了有利的条件,即使经过杀菌工艺后牛乳的保质...