药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定
...guīfànjiǎncháyuánpìnrènjíkǎopíngzànxíngguīdìng《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》由国家食品药品监督管理局于2011年8月2日国食药监安[2011]366号发布。药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定第一条为...
肿瘤诊疗质量提升行动计划
...hěnliáozhìliàngtíshēngxíngdòngjìhuá基本信息:《肿瘤诊疗质量提升行动计划》由国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室、中央军委后勤保障部卫生局于2021年9月26日《关于印发肿瘤诊疗质量提升行动计划的通知》(国卫办...
行动计划;法规文件;诊疗规范宁波市药品生产监督管理办法
...一章总则:第一条为加强药品生产的监督管理,保证药品质量,维护人体健康和生命安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规,结合本市实际,制定本办法。第二条在本...
管理办法;法规文件医用X射线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定
...布之日起施行。第一章总则第一条为提高医用X射线诊断质量,保障受检者、放射工作人员和公众的健康与安全,根据《放射性同位素与射线装置放射防护条例》,制定本规定。第二条本规定适用于中华人民共和国境内,一切使...
法规文件2010年版药典一部附录Ⅱ
...含饮片粉末的制剂显微制片:按供试品不同剂型,散剂、胶囊剂(内容物为颗粒状,应研细),可直接取适量粉末;片剂取2~3片,水丸、糊丸、水蜜丸、锭剂等(包衣者除去包衣),取数丸或1~2锭,分别置乳钵中研成粉末,...
2010年版药典附录药品生产质量管理规范认证管理办法
...ēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfànrènzhèngguǎnlǐbànfǎ《药品生产质量管理规范认证管理办法》由国家食品药品监督管理局于2011年8月2日国食药监安[2011]365号发布,国家食品药品监督管理局2005年9月7日《关于印发〈药品生产质量管理规范...
肠溶空心胶囊
...普通肠溶胶囊取本品6粒,装满滑石粉,照崩解时限检查法胶囊剂检查(1995版药典附录ⅩR),应符合规定。结肠溶肠溶胶囊按上述方法检查,先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象;将吊篮取出,用...
药物崩解时限检查法
...状物未通过筛网,但已软化无硬芯者,可作合格论。二、胶囊剂硬胶囊剂或软胶囊剂,除另有规定外,取供试品6粒,分别置上述吊篮的玻璃管中,照上述装置与方法(软胶囊剂或漂浮在液面的硬胶囊剂可加挡板)检查。硬胶囊剂...
医疗机构临床实验室管理办法
...疗机构临床实验室的管理,提高临床检验水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规制定本办法。第二条本办法所称医疗机构临床...
法规文件药品经营质量管理规范
...ngyíngzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GoodSupplyPractice《药品经营质量管理规范》由国家食品药品监督管理总局于2015年6月25日(国家食品药品监督管理总局令第13号)发布,自2015年6月25日起施行。卫生部2013年6月1日施行的《药品经营质...
部门规章