中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...定和有效期的建立提供科学依据。稳定性研究是评价药品质量的主要内容之一,在药品的研究、开发和注册管理中占有重要地位。为此起草了中药、天然药物稳定性研究技术指导原则。根据研究目的和条件的不同,稳定性研究内...
法规文件维参锌胶囊
...摇匀,即得)2滴,溶液显浅灰色,放置后褪色并混浊。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版一部附录11页)。卫生学检查应符合卫生部《药品卫生标推》的规定。含量测定:作用与用途:用法与用量:每...
优福宁胶囊
...至干,残渣加醋酐1ml使溶解,加硫酸1滴,即显红棕色。检查水分不得过7.0%(附录30页,一法)。树脂胶取本品1粒的内容物,加无水乙醇5ml,置水浴中加热提取,滤过,滤液浓缩至约0.5ml,照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述溶液5...
中成药;中医学;方剂学;方剂WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准
...设施与环境、设备试剂与耗材、检验前过程、检验过程、质量控制和结果报告的基本技术要求。本标准适用于开展临床化学检验的医学实验室。2规范性引用文件:下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查鹅去氧胆酸胶囊
...为胶囊剂,内容物为白色或淡黄色结晶性粉末,有异臭。检查:酸度取本品1.0g,加水20ml,充分振摇,滤过,滤液加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)不得过0.5ml。有关物质取本品,加...
吡罗昔康胶囊
...昔康片项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。含量测定:取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于吡罗昔康10mg),置100ml...
解热镇痛非甾体抗炎药金蒲胶囊
...期癌症所引起的主要症状如疼痛、食欲减退等,提高生存质量,与化疗药合用,可显著提高抗癌效果和延长生命。对呼吸、生殖等系统,特别适用于晚期胃癌、食管癌患者痰湿淤阻及气滞血瘀证。金蒲胶囊的用法用量:饭后用温...
中成药;肿瘤辅助治疗药物;呼吸系统药物;呼吸系统中成药;药物水杨酸镁胶囊
...水杨酸镁项下的鉴别(1)、(3)试验,显相同的结果。检查:干燥失重:取本品内容物,在105℃干燥4小时,减失重量应为17.5%~20.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。溶出度:照水杨酸镁片项下的方法测定,应符合规定。其他应符...
消炎镇痛非甾体抗炎药血站技术操作规程(2012版)
...全血采集、血液成分制备、血液检测、血液隔离与放行和质量控制6个部分,对所涉及的关键技术要点做出相应规定。其中一些原则性的规定,血站在制定自身的操作规程时应当根据实际情况进一步细化。以“宜”表述的内容为...
喉疾灵胶囊
...中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以...
中成药;中医学;方剂学;方剂