一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...分说明产品预期临床使用效果的学术论文、专著以及文献综述”。8.对临床试验中如何正确使用产品,产品制造商应提供必要的培训。(十一)产品的不良事件历史记录:导尿管产品在临床中出现的问题主要有:不通畅、渗漏、...
法规文件小儿外科内镜诊疗技术管理规范(2013年版)
...ikēnèijìngzhěnliáojìshùguǎnlǐguīfàn(2013niánbǎn)《小儿外科内镜诊疗技术管理规范(2013年版)》由国家卫生计生委于2013年12月27日国卫办医发〔2013〕44号印发,自2013年12于27日起施行。小儿外科内镜诊疗技术管理规范(2013年版...
法规文件;管理规范肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...检测试剂,有利之处可参考执行。三、基本要求:(一)综述资料:综述资料主要包括产品预期用途、产品描述、有关生物安全性的说明、研究结果的总结评价以及同类产品上市情况介绍等内容,应符合《体外诊断试剂注册管理...
法规文件普通外科内镜诊疗技术管理规范(2013年版)
...ikēnèijìngzhěnliáojìshùguǎnlǐguīfàn(2013niánbǎn)《普通外科内镜诊疗技术管理规范(2013年版)》由国家卫生计生委于2013年12月27日国卫办医发〔2013〕44号印发,自2013年12于27日起施行。普通外科内镜诊疗技术管理规范(2013年版...
法规文件;管理规范颅颌面畸形颅面外科矫治技术管理规范(试行)
...实《医疗技术临床应用管理办法》,做好颅颌面畸形颅面外科矫治技术审核和临床应用管理,保障医疗质量和医疗安全,卫生部组织制定了《颅颌面畸形颅面外科矫治技术管理规范(试行)》,2009年11月13日(卫办医政发〔2009〕...
公文;医疗技术管理规范带蒂脐静脉瓣修复肝胆管缺损术
...epairedwithpedicledumbilicalveinflap手术名称:带蒂脐静脉瓣修复肝胆管缺损术别名:带蒂脐静脉瓣修复胆道缺损;带蒂脐静脉瓣胆道修复分类:普通外科/胆道手术/肝门部肝胆管狭窄修复手术/肝门部肝胆管成形术/自体生物瓣肝胆管修...
普通外科手术;胆道手术;肝门部肝胆管狭窄修复手术;肝门部肝胆管成形术;自体生物瓣肝胆管修复术;手术外科精要
...中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]概述:《外科精要》为书名。南宋·陈自明撰《外科精要》:《外科精要》为中医外科著作。南宋·陈自明撰。共三卷。刊于1263年。主要内容:本书是在李迅、伍起予及曾孚先等人...
词条;宋代;中医学;古籍;书籍;中医外科著作;清代中医外科学
...审定委员会.中医药学名词(2013)];SurgeryofTCM概述:中医外科学:1.学科名;2.同类同名科教书籍。学科名·中医外科学:中医外科学为学科名。中医外科学是研究疮疡、瘿、瘤、岩(癌)、乳房病及外科杂病的诊治与预防的临床...
中医学;学科名;书籍;中医外科学颅颌面畸形颅面外科矫治技术管理规范(2017年版)
...guǎnlǐguīfàn(2017niánbǎn)基本信息:《颅颌面畸形颅面外科矫治技术管理规范(2017年版)》由国家卫生计生委办公厅于2017年2月14日《国家卫生计生委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床...
公文;医疗技术质量控制指标带血管蒂胆囊瓣修复肝胆管缺损术
...pairedwithpedicledgallbladderflap手术名称:带血管蒂胆囊瓣修复肝胆管缺损术别名:带蒂胆囊瓣修补肝外胆道壁缺损术;带蒂胆囊瓣修复胆道缺损;胆管缺损带蒂胆囊瓣修复术分类:普通外科/胆道手术/肝门部肝胆管狭窄修复手术/肝门...
普通外科手术;胆道手术;肝门部肝胆管狭窄修复手术;肝门部肝胆管成形术;自体生物瓣肝胆管修复术;手术