药品召回管理办法
...十三条药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。第二十四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自收到总结报告之日起10日内对报告...
法规文件GBZ 37—2015 职业性慢性铅中毒的诊断
...熟练掌握生物检测指标、职业接触生物限值及其检测结果评价等方面的知识和技术。B.1.2实验室应干净、整洁,无铅污染源。具备独立的样品处理间。样品处理最好在10万级洁净实验室或B2级生物安全柜中操作。B.1.3检测所用仪器...
中华人民共和国国家职业卫生标准电动手术台产品注册技术审查指导原则
...评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,...
法规文件;手术GBZ/T 240.17—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第17部分:亚急性吸入毒性试验
...民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.17—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第17部分:亚急性吸入毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part17:Sub-acuteinhalationtoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;毒性试验医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...料:制造商应当向审查人员提供对设备及其部件进行全面评价所需的基本信息。产品的技术资料作为注册文件中一个单独的文件,应包含以下信息:1、外观构造(1)整个系统的完整描述,包括系统设计以及各部件之间相互连接...
法规文件GBZ/T 213—2008 血源性病原体职业接触防护导则
...接种及职业接触后预防措施,对劳动者的职业卫生培训和职业危害告知及职业接触事故的记录、存档和报告。4.2.2.2确保劳动者了解职业接触风险控制计划的相关内容。4.2.2.3每年至少对职业接触风险控制计划进行一次总结、检查...
中华人民共和国国家职业卫生标准医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,...
法规文件GBZ/T 240.19—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第19部分:亚慢性经皮毒性试验
...民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.19—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第19部分:亚慢性经皮毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part19:Subchronicdermaltoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;经皮毒性GBZ/T 256—2014 非铀矿山开采中氡的放射防护要求
...na:IAEA,2006[3]李晓颖,孙全富,苏旭.我国非铀矿山放射性职业危害调查与控制,中华放射医学与防护杂志,2008:28(6):557-558[4]傅颖华,孙全富,杜维霞,等.非铀矿山氡致肺癌危险相关参数的调查,中华放射医学与防护杂志,...
中华人民共和国国家职业卫生标准超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...的基本要求和尺度,以便对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则是对超声多普勒胎儿监护仪的一般要求,申请人/生产企业应依据具体产品的特性对注册申报材料的内容进行充实细化。本指导原则是对产品的技术审查...
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