制药巨头公布“新专利政策”,专家为何“拍手称快”?
...当你把它们放在一起,便成了一份强有力的声明。”位于美国华盛顿的非营利性机构“知识生态国际”负责人JamesLove表示,“但仍然还有很多事情需要完成。”比如,尽管非洲可能从这些变化中尤其受益,但约75%的全球贫困人群...
医药经济;生物技术;技术要闻单抗将成偏头痛药物开发新方向
...的相关单抗药物也将很快进入II期临床试验。对此,来自美国托马斯杰斐逊大学头痛中心的主任斯蒂芬·西尔伯斯坦看好单抗药物在偏头痛领域的应用。他指出,单抗在化学结构上与降钙素基因相关肽不相类似,但却能阻断降钙...
医药经济;生物技术;技术要闻药物专利池与ViiVHealthcare签署授权协议
...ncy)批准该药物用于成人和12-18岁的青少年仅两个月后以及美国食品药品监督管理局(U.S.FoodandDrugAdministration)批准之后的8个月后作出。在以往,新款HIV疗法的仿制药版本在工业化国家[1]推出之后到达发展中国家平均需要7-9年的时间...
医药经济;生物技术;技术要闻中国医药创新遭遇四大困境专家支招
...药品。不断完善GMP标准并加大执行力度,对首仿和差异化的仿制药实施区别定价,比如保持30%的价差等。 针对这一点,于明德也谈了自己的看法:奖励还需要政府给予财政支持。比如加大对创新活动的财税激励,加强落实针...
医药经济;生物技术;技术要闻安进修美乐仿制药或将在美国延期上市
...此前安进认为艾伯维有关修美乐的两个专利已经无效,但美国专利和商标管理办公室却持反对意见。然而安进并没有放弃,表示要和艾伯维就知识产权诉诸法律,希望争取能在2017年如期上市修美乐仿制药。据路透社报道,艾伯...
医药经济;生物技术;技术要闻药物研发:变化带来机遇
...步。紧跟时机迎挑战IMSHealth的统计数据还显示,2013年在美国开始销售的36个新分子实体(NME)当中,有17种是孤儿药,比2012年上市的孤儿药多出一倍以上。报告分析认为,未满足的治疗需求和提高患者的生活质量是促使监管部门...
行业资讯;临床快报;待分类信息Sovaldi:史上利润最丰厚的神药,它值不值?
...的席玛•安德烈(ShimaAndre)是一位兼职图书编辑,家住美国加利福尼亚州西好莱坞。2011年12月的一天晚上,她在参加一场圣诞节聚会时,得知了自己患有丙型肝炎的消息。她的医生用手机打来电话说,年度体检的常规血检显示...
医药经济;生物技术;技术要闻“后辉瑞”时代万艾可仿制大战一触即发
7月1日,全球最大制药公司美国辉瑞(Pfizer)“蓝色小药丸”(“万艾可”,枸橼酸西地那非片)在中国的专利保护正式到期。而实际上,在万艾可获准进入中国市场之际,国内诸多制药公司即投入巨资展开了对万艾可的仿制研...
医药经济;生物技术;技术要闻总结:重磅药物的5个主要特征
...地看着市场逐渐被竞争对手占领;2007年,在上市10年后,美国FDA批准阿托伐他汀新增用于非致命性心梗、中风、心脏手术、心衰和心脏病的胸部疼痛等5个适应症,从而巩固了其在高脂血症治疗药物市场中的地位;恩利(依那西...
医药经济;生物技术;技术要闻诺华推出三个仿制药全都针对安进畅销药!
诺华公司这次算是跟安进公司彻底杠上了!公司最近向美国FDA提交了另一项仿制药申请,其原研药为安进公司用于提高白细胞水平的长效疗法Neulasta,该药物的通用名为pegfilgrastim。据了解,诺华公司是通过其下属的山德士(Sandoz...
医药经济;生物技术;技术要闻