关于实施《药品注册管理办法》(试行)有关事项的通知
...局对该申请予以退回。五、同一活性成份制成的小水针、粉针剂、大输液之间互相改变的药品注册申请,应当由具备相应剂型生产范围的药品生产企业申报。申请人不具有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规软胶囊剂的国内外研究进展
...放,说明RDC法在软胶囊溶出度试验中是行之有效的。1.3制备工艺的研究为了加速药物从软胶囊中溶出或增进制剂的稳定性,一些高分子化合物纷纷被使用并加入到软胶囊填充液中。研究表明,适量地添加特定的高聚物、表活剂...
药品天地;专业药学;药学研究常用的包合技术
包合物的制备主要有以下几种方法:饱和水溶液法、研磨法、超声波法、冷冻干燥法、喷雾干燥法、液-液或气-液法等,其中最常用方法为前三者)。 ①饱和水溶液法即将环糊精包合水溶液同药物或挥发油按一定的比例混合,...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂关于实施《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行)加强药包材监督管理工作的通知
...经公布淘汰的非易折安瓿、铅锡软膏管、软木塞产品以及粉针剂(包括冷冻干燥粉针剂)的安瓿包装,各省级药品监督管理局要依照《办法》规定进行查处。 药用天然胶塞,由于天然橡胶材料成分不纯、化学稳定性差、际上...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规注射用重组双功能水蛭素产品质量研究
...符合国家静脉注射用药的标准,可以用于制备静脉注射用粉针剂。 【关键词】注射用重组双功能水蛭素;质量研究 QualitycontrolofrecombinantRGD-hirudinforinjection ZHANGYan-ling,MOWei,WANGLong-sheng,etal. TheKeyLaboratoryofMolecularMedici...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2006年第7卷第3期尿激酶溶栓治疗急性心肌梗死的护理
...者均无溶栓禁忌证。 1.2方法溶栓药物采用冻干尿激酶粉针剂(南京南大药业有限公司)150万IU加入5%葡萄糖50ml静脉滴注,30min滴完。溶栓成功的标准:(1)溶栓开始后2h内胸痛减轻或消失;(2)开始给药后2h内心电图ST段抬高最明...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2006年第6卷第4期毛细管电泳法测定复方鱼腥草片中的绿原酸和槲皮素
...33(6):516—517.[2]郑一宁,谢天尧,莫金垣,等.双黄连粉针剂中黄芩苷的高效毛细管电泳-电导法测定[J].分析测试学报,2001,20(6):20—24.[3]曹玉华,汪云,毛细管电泳电化学检测法测定胡黄连中香草和魏酸的含量[J].分析...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文舜星教你怎样选购气相色谱仪
...型号的专用气相色谱仪供用户选择并有专著出版. 五.制备用气相色谱仪 制备用色谱法是指利用色谱的高分离效率来分离纯化有机或无机化合物的方法。经色谱法制备的化合物纯度称为色谱纯,纯度一般都大于99.999%。制备...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器介绍与操作关于印发《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》的通知
...法》的有关规定,为规范医疗机构正电子类放射性药品的制备和使用,现将《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》印发你们,请遵照执行。 各医疗机构应严格执行《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》。自...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规中药生产技术及工艺工程化
...达木到工艺工程化。而新剂型(片剂、口服液、注射液和粉针剂等)前部工序多为提取、浓缩,然后再分别制成不同的剂型,由于接近西药的生产程序,所以可以借用先进的国外制药装备,因其主要装备都与西药装备通用,故可...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术