有源医疗器械
拼音:yǒuyuányīliáoqìxiè英文:activemedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];有源医疗器械(activemedicaldevice)是指需要使用电、气等驱动发挥其功能的医疗器械。
词条;医疗器械关节镜手术
...关节镜下手术操作的局限性,能否进行手术与关节镜手术器械有密切关系,随着手术器械的不断发展,关节镜下手术的适应证也将不断扩大。如随着关节囊缝合器的出现,经肩关节镜缝合关节囊治疗习惯性肩前脱位的开展就是一...
手术关节镜手术操作
...关节镜下手术操作的局限性,能否进行手术与关节镜手术器械有密切关系,随着手术器械的不断发展,关节镜下手术的适应证也将不断扩大。如随着关节囊缝合器的出现,经肩关节镜缝合关节囊治疗习惯性肩前脱位的开展就是一...
手术关节镜检查
...关节镜下手术操作的局限性,能否进行手术与关节镜手术器械有密切关系,随着手术器械的不断发展,关节镜下手术的适应证也将不断扩大。如随着关节囊缝合器的出现,经肩关节镜缝合关节囊治疗习惯性肩前脱位的开展就是一...
骨科手术;关节镜外科手术;手术;化验及医学检查甘肃省医疗器械零售产品目录(2011版)
...:gānsùshěngyīliáoqìxièlíngshòuchǎnpǐnmùlù《甘肃省医疗器械零售产品目录》由甘肃省食品药品监督管理局于2011年5月30日甘食药监械〔2011〕153号发布。本《目录》适用于医疗器械零售企业许可证核发、换发及许可证变更时许可...
法规文件;医疗器械麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品,类代号为6866。二、技术审评要点:(一)产品名称的要求:麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品的命名应按《医疗...
法规文件同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...yìyànzhèngjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指...
法规文件外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...卷或球)、纱布块等第二类外科纱布敷料产品,在《医疗器械分类目录》中类代号为6864。二、技术审评要点:(一)产品名称的要求:产品名称应以产品结构或预期用途为依据命名,并应与YY0594-2006《外科纱布敷料通用要求》中...
法规文件WS 310.1—2016 医院消毒供应中心 第1部分:管理规范
...毒及灭菌效果监测标准(代替WS310.3—2009)WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范WS507—2016软式内镜清洗消毒技术规范二、推荐性卫生行业标准WS/T508—2016医院医用织物洗涤消毒技术规范WS/T509—2016重症监护病房医院感染预防与...
词条;消毒灭菌;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...化供患者吸入。本指导原则所称的医用雾化器属于《医疗器械分类目录》中6823-6超声雾化器,以及《关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知》(国食药监械[2011]231号)文中二(六十三)规定的压缩式雾化器,类...
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