腮腺炎减毒活疫苗
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:毒种制备及疫苗生产用细胞为原代鸡胚细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检...
生物制品;疫苗;腮腺炎;预防类生物制品狂犬病人免疫球蛋白
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量:应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。采用经批准的人...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病冻干甲型肝炎减毒活疫苗
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为人二倍体细胞(2BS株、KMB17株或其他批准的细胞株)。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;预防类生物制品乙型肝炎人免疫球蛋白
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量:应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。采用经批准的乙...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;乙型肝炎人凝血酶原复合物
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量:应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。2.1.2血浆:应无...
血液系统药物;促凝血药;药物破伤风人免疫球蛋白
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量:应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。采用经批准的人...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风静注人免疫球蛋白(pH4)
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量:应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。2.1.2每批投产血...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品麻疹减毒活疫苗
...产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、,动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:毒种制备及疫苗生产用细胞为原代鸡胚细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检...
生物制品;疫苗;麻疹;预防类生物制品最低装量检查法
...装)量差异的制剂及放射性药品外,按下述方法检查,应符合规定。检查法:重量法(适用于标示装量以重量计者):除另有规定外,取供试品5个(50g以上者3个),除去外盖和标签,容器外壁用适宜的方法清洁并干燥,分别精...
白喉抗毒素
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1抗原与佐剂:应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2免疫动物及血浆:2.2.1免疫动物:免疫用马匹必须符合“免疫...
生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;白喉