电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...求进行,企业可进行临床试验或与已上市产品实质性等同对比。对提交的临床试验资料的审查应注意以下要求:1.注册产品为在境内有已批准同类产品上市的,根据《医疗器械注册管理办法》规定,可提交同类产品对比说明和...
法规文件颈内动脉造影
...管性病变介入治疗前后。禁忌证:1.有严重出血倾向。2.对比剂和麻醉剂过敏。3.严重心、肝、肾功能衰竭。4.穿刺部位感染及高热。准备:1.病人准备(1)向病人及家属交待造影目的及可能出现的并发症和意外,签订造影协议书...
医疗技术名肾静脉造影
...造影不显影者。4.先天性肾缺如肾发育不良。禁忌证:1.对比剂和麻醉剂过敏。2.严重心、肝、肾功能不全及其他严重的全身性疾病。3.极度衰弱和严重凝血功能障碍者。4.穿刺局部感染及高热者。准备:1.病人准备(1)向病人及...
医疗技术名颈总动脉造影
...3.颌面、头颈部肿瘤性病变及介入治疗前后。禁忌证:1.对比剂和麻醉剂过敏。2.严重心、肝、肾功能不全及其他严重的全身性疾病。3.极度衰弱和严重凝血功能障碍者。4.穿刺局部感染及高热者。准备:1.病人准备(1)向病人及...
医疗技术名子宫动脉造影
...不明的子宫出血。4.子宫肿瘤介入治疗前后。禁忌证:1.对比剂和麻醉剂过敏。2.严重心、肝、肾功能不全及其他严重的全身性疾病。3.极度衰弱和严重凝血功能障碍者。4.穿刺局部感染及高热者。5.月经期或阴道出血。6.盆腔急性...
医疗技术名钡餐
...数高,不易被X线穿透,在胃肠道内与周围器官形成明显对比。目前使用的钡剂大多是复方硫酸钡,根据不同检查部位,使用前将硫酸钡加温开水调成不同浓度的混悬液。口服后检查胃肠道称为钡餐检查。根据病情要求可进行包...
医学影像技术学WS 76—2020 医用X射线诊断设备质量控制检测规范
...改外主要技术变化如下:——修改了透视X射线设备中低对比度分辨力的判定要求(见4.4,WS76—2017的7.5);——增加了透视防护区检测平面上周围剂量当量率检测(见4.7和附录I);——删除了X射线透视设备中的照射野与影像接...
卫生标准;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准2010年版药典二部附录Ⅶ
...,取滤液,即得。本试剂应置棕色瓶内,如有沉淀产生,使用前再滤过。对照品溶液的制备除另有规定外,取牛血清白蛋白对照品,加水溶解并制成每1ml中含1mg的溶液。供试品溶液的制备照各品种项下规定的方法制备(蛋白质浓...
2010年版药典附录经内镜胆管支架植入术临床路径(2019年版)
...者,使用泛影葡胺造影;碘过敏试验阳性者,选用有机碘对比剂。2.操作前常规应用镇静药、解痉药及口咽部局部麻醉剂。3.必要时静脉麻醉或全身麻醉。4.根据病变情况选择合适的胆道支架,必要时胆道支架植入前进行乳头括约...
临床路径;2019年版临床路径;消化病临床路径颈外动脉造影
....颌、面部及头皮的血管性病变介入治疗前后。禁忌证:1.对比剂和麻醉剂过敏。2.严重心、肝、肾功能不全及其他严重的全身性疾病。3.极度衰弱和严重凝血功能障碍者。4.穿刺局部感染及高热者。准备:1.病人准备(1)向病人及...
医疗技术名