医疗器械生产监督管理办法
...能力;(五)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。第八条开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,并提交以下资料:(一)营业执照、组织机构代...
部门规章;医疗器械医疗机构药品质量监督管理办法
...存条件的专柜。有特殊储存要求的,应当配备相应设备。第八条(分类存放)医疗机构储存药品,应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放,并实行色标管理。药品与非药品分开存放;中药材、中药饮片、化学药品、中成...
法规文件;管理办法中药注册管理补充规定
...提供综述资料、药学研究资料外,应按照本规定第七条、第八条和第九条,对不同类别的要求提供相关的药理毒理和临床试验资料。第七条来源于古代经典名方的中药复方制剂,是指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与...
法规文件药品生产质量管理规范(2010年修订)
...备,为实现质量目标提供必要的条件。第二节质量保证:第八条质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统,同时建立完整的文件体系,以保证系统有效运行。第九条质量保证系统应当确保:(一)药品的设...
法规文件处方药与非处方药分类管理办法(试行)
...和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。第八条根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省...
法规文件浙江省实验动物管理办法
...实验动物科学知识的推广、普及。第二章生产与使用管理第八条从事实验动物生产的单位和个人应当取得实验动物生产许可证。申领实验动物生产许可证应当具备下列条件:(一)实验动物的生产环境、设施设备符合国家对不同...
吉林省药品和医疗器械行政处罚委托办法
...托实施行政处罚的食品药品监督稽查机构的管理和监督。第八条上级食品药品监督管理部门对下级食品药品监督管理部门违反本办法规定的委托,有权予以纠正。第九条食品药品监督稽查机构实施行政处罚违法或者不当的,食品...
法规文件湖北省药品使用质量管理规定
...单位药事管理机构的设置参照医疗机构的有关规定执行。第八条乡镇卫生院应当由药学专业技术人员负责药事工作;诊所、卫生所、村卫生室、医务室、卫生保健所、卫生站和社区卫生服务站,应当由经县级以上人民政府药品监...
法规文件深圳经济特区健康条例
...式参与健康事业或者为健康事业的发展提供帮助和支持。第八条市人民政府应当加强与国际和香港、澳门以及粤港澳大湾区其他城市在健康领域的交流合作,推动粤港澳大湾区健康事业和健康产业融合发展。第九条市、区人民政...
法规文件;基层政策文件化妆品命名规定
...表明产品主要原料或描述产品用途、使用部位等的文字。第八条化妆品的属性名应当表明产品真实的物理性状或外观形态。第九条约定俗成、习惯使用的化妆品名称可省略通用名、属性名。第十条商标名、通用名、属性名相同时...
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