WS/T 793—2022 妇幼保健机构医用设备配备标准
...构遵循“以保健为中心,以保障生殖健康为目的,保健与临床相结合,面向群体、面向基层和预防为主”的妇幼卫生工作方针,按照全生命周期和三级预防的理念,以一级和二级预防为重点,为妇女儿童提供从出生到老年、内容...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;法规文件;医疗机构管理;妇幼保健机构;医疗设备医疗器械分类规则
...入器械、其他有源接触人体器械。有源非接触人体器械:临床检验仪器设备、独立软件、医疗器械消毒灭菌设备、其他有源非接触人体器械。(四)根据不同的结构特征、是否接触人体以及使用形式,医疗器械的使用状态或者其...
部门规章;医疗器械患者安全专项行动方案(2023-2025年)
...别加大管理力度。严格防止假冒伪劣、过期药品耗材流入临床,严禁重复使用一次性耗材,加强患者自带、外购药品使用管理。对可重复使用的耗材,加强洗消、检测管理,及时清除超使用寿命、性能不达标的耗材。2.排查医疗...
词条;法规文件;医疗机构管理抗菌药物临床应用管理办法
...音:kàngjūnyàowùlínchuángyìngyòngguǎnlǐbànfǎ《抗菌药物临床应用管理办法》由卫生部于2012年4月24日卫生部令第84号印发,自2012年8月1日期实施。抗菌药物临床应用管理办法第一章总则:第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用...
肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...研究。一些短期使用的药物(如抗生素类药物等),如果临床上可能会用于这些病人,也应考虑在肾功能损害患者开展研究,以便为合理地调整剂量提供依据。虽然目前有关肾损害影响治疗性蛋白体内变化过程的数据不多,但来...
法规文件顺泰医疗
...阅读以下资料。公司介绍在顺泰,我们热衷于制造先进的临床类血压测量监控仪。我们的目标是研究与发展新技术及新产品,充分为企业客户:患者、顾客、雇员及股东利益着想,提高保健技能。自上世纪80年代早期成立以来,...
企业赫尔辛基宣言
...的原则。15.人体医学研究只能由有专业资格的人员并在临床医学专家的指导监督下进行。必须始终是医学上有资格的人员对受试者负责,而决不是由受试者本人负责,即使受试者已经知情同意参加该项研究。16.每项人体医学...
重性精神疾病管理治疗工作规范
...疗工作的精神科执业医师,每月应当有一定比例时间参加临床诊疗工作,以保持其临床诊疗能力和知识得到不断更新。1.2.1.2精神卫生防治技术管理和指导机构精防机构应根据工作量,确定适当数量、业务能力强的精神科执业医...
法规文件牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则
...物相容性检测,但应当提交生物相容性评价报告。(五)临床试验:应当按照《医疗器械临床试验管理规定》提交临床试验方案、临床试验报告、伦理委员会意见等资料。考虑到牙科种植体(系统)临床试验的特殊性,可不设置...
法规文件医疗质量控制中心管理规定
...)。按照质控中心的专业领域和工作方向,质控中心分为临床类质控中心、医技类质控中心和管理类质控中心等。第四条国家卫生健康委负责国家级质控中心的规划、设置、管理和考核。省级以下卫生健康行政部门负责本级质控...
词条;法规文件;医疗机构管理