关于征求对《药品不良反应监测管理办法(试行)》修改意见的通知
...(局)组织此次征求意见工作。征求意见工作要充分发挥省级ADR监测中心的作用,可采取问卷调查和集中座谈讨论等形式进行。二、各部门可结合自己的工作实践提出意见和建议,也可参照以下内容提出意见。(一)规章名称(...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规迈克生物:过半收入来自代理募资发力自主体外诊断
...目前主营业务是自主研发、生产和销售体外诊断产品以及代理销售国外知名品牌的体外诊断产品。目前迈克生物自主研发生产的体外诊断产品已经取得注册证书228项。公司于2011年末在国内首批推出技术领先的全自动化学发光免...
医药经济;生物技术;技术要闻关于亲水性聚丙烯酰胺凝胶使用管理问题的通知
...止。 二.生产厂指定在中国境内销售及售后服务的总代理商(以下简称“总代理商”)必须报国家药品监督管理局备案。生产厂不得向其指定总代理商以外的任何其它中国单位和个人销售该产品。如更换或增加在中国的销售...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规复旦大学表态:联合基因你们别让我们背黑锅
复旦大学:和联合基因无任何关系联合基因:代理商怎么做不关我们事 上期,“黄枪调查”栏目刊登了《网瘾基因检测太荒唐》后,引起业内外众多人士强烈反响。众多业内人士、基因检测研究人士、生物 学专家对黄枪...
医药经济;生物技术;技术要闻关于开展医疗器械不良事件监测试点工作的通知
...病例,应同时报国家药品不良反应监测中心;试点地区的省级药品不良反应监测中心在收到不良事件报告后,经过分析评价于10个工作日内报国家药品不良反应监测中心。2、试点医疗机构:试点医疗机构在使用过程中,对发生、...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于加强亲水性聚丙烯酰胺凝胶使用管理的通知
...症、副作用、注意事项、使用方法的内容。生产企业或总代理商应于2002年11月20日前将修改完善的说明书报我局医疗器械司审批。自2002年12月1日起,使用新的说明书。三、该产品销售使用中已经采用的三联单制度须进一步完善执...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规造假黑手伸向实验室
...;而另外一个渠道则更为隐蔽,危害也更大,那就是试剂代理公司造假。因为国产试剂在科学家实验室中信用不好,多数科学家都会选择进口试剂。但是,由于试剂进入国内需要非常繁琐的手续,国际试剂公司会在中国设立办事...
医学教育;科教新闻谈放射设备的维修和管理
...常易出现故障或由于机械变形加重磨损,对进口设备应请省级商品进出口质检部门进行现场鉴定。(2)目前,许多先进的放射医疗设备中都使用了计算机,对这类设备的验收还要注意对设备软件的验收,如果软件不完善或功能...
资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2004年第2卷第2期印发关于药品注册管理的补充规定的通知
...。我局已受理的新药申请,继续按原程序和要求审批;各省级食品药品监督管理局(药品监督管理局)此前已收到,但我局尚未受理的同品种新药申请,由省局予以退回。在该品种的试行标准转正后,申请人可以提出已有国家标...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规手术室骨科外来材料管理模式的探讨
...供手术中使用的模式,已不能适应当前的需要。由厂家或代理公司按照需要即时供货的模式应运而生,并为大多数医院接受,以保证内置材料的质量,使用安全和价格合理,是手术室工作中的新问题。我院拟定一系列规章,笔者...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2005年第2卷第21期