鲑降钙素注射液
...峰与主峰间的最大峰即为降钙素C峰,与鲑降钙素主峰的相对保留时间为0.3~0.4。精密量取供试品溶液200μl注入色谱仪,记录色谱图。按峰面积归一化法计算,降钙素C不得大于7.0%,其他单个杂质的峰面积不得大于3.0%,其他各杂...
抗骨质疏松药颠茄片
...征峰,与参照物峰相应的峰为S峰,计算各特征峰与S峰的相对保留时间,其相对保留时间应在规定值的±5%之内。规定值为0.897(峰1)、0.965(峰2)、1.000[峰3(S)]、1.354(峰4)、1.473(峰5)、1.528(峰6)。计算峰1、峰5与S峰的相...
中成药醋酸奥曲肽注射液
...和国药典》(2010年版第二增补本)删除原【检查】项下相对密度)。有关物质:取本品作为供试品溶液,或取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含奥曲肽0.1mg的溶液(lml:0.3mg规格)作为供试品溶液,照醋酸奥曲肽项下的方法检...
垂体激素释放抑制药司帕沙星
...谱图,司帕沙星峰保留时间约为7分钟,司帕沙星峰与其相对保留时间约为0.9处的杂质峰的分离度应符合要求,司帕沙星峰拖尾因子不得过2.0。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程...
喹诺酮类抗菌药枸橼酸铋雷尼替丁胶囊
...仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,扣除相对保留时间0.15之前的色谱峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。供试品溶液色谱图中任...
抗组胺药阿卡波糖片
...峰保留时间的2倍。已知副产物组分2、B、C、4A、4B、4C的相对保留时间分别为:0.5、0.8、1.2、1.8、2.0、2.3,除主成分峰及上述已知副产物峰以外的其它杂质峰为未知杂质峰,单个未知杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2,...
乳酸环丙沙星注射液
...,以278nm和262nm为检测波长,记录色谱图,环丙沙星峰的相对保留时间为1,杂质E、杂质B、杂质C、杂质Ⅰ和杂质D峰的相对保留时间分别约为0.3、0.6、0.7、1.1和1.2。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰(除乙二胺四醋酸二钠峰外),...
抗菌药青蒿素哌喹片
...小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计外,青蒿烯(相对保留时间约为0.80)按校正后的峰面积计算(校正因子为0.027)不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.2%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)...
抗疟药盐酸头孢吡肟
...烷峰与乙胺峰的分离度应大于2.0,计算数次进样结果,其相对标准偏差不得过5.0%。测定法精密称取本品约200mg,置10ml量瓶中,加内标溶液(取盐酸乙胺适量,用水稀释成每1ml中约含0.1mg的溶液)溶解并稀释至刻度,摇匀,立即进...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类邻苯二甲酸二乙酯
...清油状液体。本品在乙醇中极易溶解,在水中几乎不溶。相对密度:本品的相对密度(2010年版药典二部附录ⅥA)为1.117~1.121。折光率:本品的折光率(2010年版药典二部附录ⅥF)为1.500~1.505。酸值:取本品20g,精密称定,置锥...
药用辅料;增塑剂;包衣材料